Mga Pangunahing Pagkakaiba sa Pagitan ng Pharmaceutical Purified Water at Karaniwang Tubig

Sa mga industriya tulad ng farmasyutiko, elektronika, at produksyon ng pagkain, ang kalidad ng tubig ay isang detalye na hindi mo kayang balewalain para sa kaligtasan, epektibidad, at pagsunod sa regulasyon. Ang WEMAC Pharma ay nakauunawa nito, na may higit sa 27 taon ng karanasan bilang global na tagapagtustos ng mga sistema ng tubig para sa farmasya. Mula sa multi-effect water distillers hanggang sa pure steam generators, lahat ng solusyon na inaalok ng WEMAC ay pasadya upang matugunan ang mahigpit na pamantayan ng tubig na pangfarmasya. Ngunit ano nga ba talaga ang nag-uugnay sa pinong tubig na pangfarmasya mula sa ibang uri ng purified water? Alamin natin ang sagot.

Karamihan sa mga suplay ng tubig, tulad ng tubig mula sa gripo, artesian well, ilog, o lawa, ay may malawak na hanay ng mga dumi, kabilang ang calcium, magnesium at sodium na mineral, bakterya, organikong bagay, at kemikal na natitira mula sa mga proseso ng paglilinis, halimbawa na ang chlorine. Ang mga duming ito sa tubig ay karaniwang ligtas para uminom at pang-araw-araw na gamit tulad ng pagluluto at paglilinis, ngunit hindi katanggap-tanggap para gamitin sa mga produktong parmasyutiko.

Hindi tulad ng iba pang tubig, ang pharmaceutical grade water ay galing sa mga pinagkukunan ng tubig na napapailalim sa internasyonal na mga paghihigpit at pamantayan. Halimbawa, ipinatutupad ng WEMAC ang mga kinakailangan ng Good Manufacturing Practices (GMP) sa pagpapaunlad ng produkto at kaya hindi nito sinusunod ang mga pamantayan ng isang tagagawa. Ang Water for Injection (WFI) at iba pang katulad na tubig mula sa mga pharmaceuticals ay lubos nang sinubok at wala nang mga dumi o impurities. Napakababa ng bilang ng mikrobyo o, sa lahat ng makatwirang layunin, wala na. Ang endotoxins, mineral, organic compounds, at iba pang nakakalasong sangkap mula sa bacterial cell wall ay, sa kasamaang-palad, mahigpit na nasukat na naroroon sa pharmaceutical grade water. Ang WFI o Water for Injection ang napatunayang pinakamahusay, at dahil dito, ang lahat ng iba pang sangkap sa mga produktong pharmaceutical tulad ng tablet o biased grade essence ng iniksyon ay hindi napapanis, at ang pagpapanatili ng kanilang intensiyon na maging mapanganib ay nangangahulugan na ang pagkawala ng mga hindi kapani-paniwala ngunit mapanganib na sangkap ay sapat na.

Ang paggawa ng regular na tubig ay hindi gaanong kumplikado. Ang tubig mula sa gripo, halimbawa, ay dumaan sa mga pangunahing proseso ng paggamot tulad ng coagulation, sedimentation, filtration, at disinfection gamit ang chlorine o ozone, sa wastong pagkakasunod-sunod. Ang mga prosesong ito ay nagdaragdag ng therapeutic value sa tubig at ginagawang ligtas itong gamitin araw-araw. Lahat ng malalaking pathological at mapanganib na macroparticles ay natatanggal, bagaman ilang organic compounds at mineral ang nananatili.

Ang pinurong tubig na panggamot ay nangangailangan ng mas sopistikadong at kumplikadong proseso, at para dito, ang WEMAC ay perpektong nakaposisyon. Ang isang pangunahing pamamaraan ay tinatawag na multi-effect distillation. Pinainit ang tubig at dahil dito, nagbabago ito sa ugat na singaw, kung saan muling nakuha ang purong tubig. Pagkatapos ay pinapalamig ang singaw, at sa kasong ito, tulad ng reverse osmosis, ang ilang duming singaw na may mas mataas na punto ng pagkukulo ay inaalis. Ang mga vacuum system, tulad ng mga pure steam generator na inaalok ng WEMAC, ay nagagarantiya ng malinis na mga prosesong pangpanggamot kung saan isinasama ang singaw, dahil maaring masira ang kaliwanagan ng produkto dahil sa mga dumi na naroroon sa singaw.

Bilang karagdagan, at gaya ng itinuturo ng Westmere, para sa layunin ng pagtitiyak ng kawalan ng mikrobyo, maaaring isama ang mga sistema sa mga WEMAC pharmaceutical water systems na kasama ang CIP system ng Windows na naglilinis sa kagamitan nang hindi kinakailangang i-disassemble ito. Kasama sa mga katangiang ito ang mga tangke para sa purified water at WFI na tumutulong sa mga proseso ng closed circuit production sa pamamagitan ng pagpigil sa pag-iral ng mikrobyo at dumi.

Ang regular na tubig ay may maraming gamit araw-araw. Kasali rito ang pag-inom, paghuhugas, paglalaba, pagbubuhos sa mga halaman, at pagiging bahagi ng mga appliance: tulad ng dish washer at washing machine. Sa ilan sa mga industriya ng pagmamanupaktura, lalo na sa agrikultura, ginagamit ito para sa irigasyon at bilang coolant fluid kung saan hindi mahalaga ang mataas na antas ng kalinisan.

Ang pharmaceutical water ay ginagamit sa mga layunin ng pharmaceutical, biotechnology, at mga kaugnay na industriya. Ang ilan sa mga pangunahing gamit ng pharmaceutical water ay ang mga sumusunod:

Paggawa ng mga produktong panggamot: ginagamit ito bilang hilaw na materyal sa paggawa ng mga iniksyon, gamot na ininom, at kahit mga cream na ipinapahid sa balat. Kailangan na walang anumang dumi ang tubig, dahil maaaring magkaroon ito ng reaksyon sa mga aktibong sangkap ng gamot at magdulot ng malubhang epekto sa mga pasyente.

Paglilinis ng kagamitang panggamot: ginagamit ang tubig sa paglilinis ng mga kasangkapan, kagamitan, at kahit sa lugar ng produksyon. Ginagamit din ito upang makalikha ng dalisay na singaw na gagamitin sa pagpapasinaya. Nakakaseguro ito na malinis at walang kontaminasyon ang proseso ng produksyon.

Pananaliksik at pagsusuri: Sa mga industriya ng gamot at bio-teknolohiya, ginagamit ang pinurified na tubig sa mga eksperimento at sa iba pang advanced na proseso tulad ng pag-aalaga ng selula. Maaaring magbigay ng maling resulta at magdulot ng hindi tamang konklusyon ang mga impurities sa tubig.

Sinusuportahan ang mga kritikal na aplikasyon, ang WEMAC ay nag-e-export ng mga sistema ng tubig sa higit sa 60 bansa at rehiyon. Ang mga multi-effect water distiller at mga sistema ng paggawa at imbakan ng malinis na tubig ng WEMAC ay nagsisiguro ng madaling ma-access na tubig na mataas ang kalidad na kailangan ng mga kompanyang parmaseutiko para sa produksyon at pananaliksik.

Ang lokal at pambansang awtoridad ay nagbabantay sa sanitasyon ng tubig upang matiyak na hindi mapanganib sa kalusugan ng tao ang inuming tubig. Ang mga regulasyong ito ay nagbabantay sa iba't ibang uri ng polusyon tulad ng mikrobyo, metaliko, at kemikal, ngunit mahina ang mga alituntunin kumpara sa mga pinaiiral sa tubig para sa parmaseutiko. Halimbawa, ang hindi pinakulang at hindi dinisenpray na tubig sa tubo ng bahay, at ang tubig na bahagyang dinisenpray, na may kaunting konsentrasyon ng chlorine, o labis na mineral, ay tinatanggap basta't hindi ito nagdudulot ng banta sa kalusugan ng makatwirang bahagi ng populasyon.

Ang industriya ng pharmaceutical ay may kinalaman sa pagtustos at kontrol ng Purified Water para sa Pharmaceutical na saklaw ng masinsinang internasyonal na regulasyon. Bukod sa GMP, ito ay kinokontrol ng United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP), at Chinese Pharmacopoeia (ChP). Inilalarawan sa mga dokumentong ito nang detalyado ang mga antas ng tubig at singaw, produksyon, pagtatasa, at imbakan ng pharmaceutical water na dapat ibigay. Halimbawa, itinakda ng United States Pharmacopeia ang limitasyon sa dami ng endotoxins na naroroon sa WFI. Ang mga endotoxin ay maaaring magdulot ng lagnat at malubhang reaksyon sa mga pasyenteng tumatanggap ng ilang uri ng ineksyon, na hindi katanggap-tanggap ang anumang presensya nito sa anomang kapasidad.

Isinasagawa ng WEMAC ang operasyonal na paghahanda sa mga pamantayang ito sa lahat ng aspeto ng kumpanya. Ang pagpapaunlad ng produkto nito ay sumusunod sa mga prinsipyo ng GMP, at ang pagpapaunlad ng produktong awtomatikong kontrol nito ay sumusunod sa GAMP. Bukod dito, nagbibigay ang WEMAC sa mga customer ng mga dokumentong pampatibay tulad ng DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, at SAT. Ang mga dokumentong ito ay nagpapakita na ang mga sistema ng tubig ay sumusunod sa mga regulasyon at maaaring gamitin sa mga sistemang pang-pharmaceutical.