औषधि शुद्ध पानी र सामान्य पानीबीचका प्रमुख भिन्नताहरू

फार्मास्युटिकल, इलेक्ट्रोनिक्स, र खाद्य उत्पादन जस्ता क्षेत्रहरूमा, उत्पादनको सुरक्षा, प्रभावकारिता, र पालनको लागि पानीको गुणस्तर एउटा विवरण हो जसलाई तपाईं अनदेखी गर्न सक्नुहुन्न। WEMAC Pharma ले पनि यसलाई राम्रोसँग बुझेको छ जसले फार्मास्युटिकल पानी प्रणालीहरूको वैश्विक आपूर्तिकर्ताको रूपमा २७ वर्षभन्दा बढीको अनुभव राखेको छ। बहु-प्रभाव पानी डिस्टिलरबाट लिएर शुद्ध भाप जेनेरेटरसम्म, WEMAC ले प्रस्ताव गर्ने सबै समाधानहरू फार्मास्युटिकल पानीको कठोर मापदण्डहरू पूरा गर्न अनुकूलित हुन्छन्। तर फार्मास्युटिकल शुद्ध पानीलाई अन्य कुनै पनि शुद्ध पानीबाट फरक पार्ने के छ? चल्नुहोस्, उत्तरहरूमा डुबौं।

नल, कुएँ, नदी वा तालहरूबाट आउने पानीको आपूर्तिमा सामान्यतया क्याल्सियम, म्याग्नेसियम र सोडियम खनिजहरू, जीवाणु, कार्बनिक पदार्थ, र उपचार प्रक्रियाबाट बाँकी रहेका रसायनहरू जस्तै क्लोरिन सहितका धेरै प्रकारका अशुद्धिहरू हुन्छन्। पानीमा रहेका यी अशुद्धिहरू सामान्यतया पिउने र खाना पकाउने, सफा गर्ने जस्ता दैनिक प्रयोगका लागि सुरक्षित हुन्छन्, तर औषधि उत्पादनमा प्रयोग गर्न अस्वीकार्य हुन्छन्।

अन्य पानीहरूको तुलनामा फार्मास्युटिकल ग्रेड पानी अन्तर्राष्ट्रिय प्रतिबन्ध र मापदण्डहरूमा आधारित पानी स्रोतबाट निकालिन्छ। उदाहरणका लागि, WEMAC ले उत्पादन विकासमा गुड म्यानुफ्याक्चरिङ प्र्याक्टिस (GMP) को आवश्यकताहरू लागू गर्दछ र त्यसैले निर्माताको मापदण्डहरूमा खलल पार्दैन। इन्जेक्सनको लागि पानी (WFI) र फार्मास्युटिकलहरूबाट आएका अन्य समान पानीहरू धेरै परीक्षण गरिएका हुन्छन् र अशुद्धताहरू अब हुँदैनन्। सूक्ष्मजीवको संख्या अत्यन्त न्यून हुन्छ वा व्यावहारिक उद्देश्यका लागि पूर्ण रूपमा अनुपस्थित हुन्छ। एन्डोटक्सिन, खनिज, कार्बनिक यौगिक, र अन्य हानिकारक जीवाणु कोषको भित्ताका घटकहरू दुर्भाग्यवश फार्मास्युटिकल ग्रेड पानीमा उपस्थित भएको पाइएको छ। इन्जेक्सनको लागि WFI वा पानी उत्कृष्ट साबित भएको छ, फार्मास्युटिकल उत्पादनहरू जस्तै ट्याब्लेट वा इन्जेक्सनको झुकाव ग्रेड सारमा अन्य सबै घटकहरू दूषित नभएको हुन्छ र उनीहरूको अपेक्षित घातकतालाई बनाइ राख्नु भनेको यस्ता अविश्वसनीय रूपमा घातक घटकहरू गुमाउनु हो, जुन धेरै बढी हुन्छ।

नियमित पानी बनाउनु धेरै जटिल होइन। उदाहरणका लागि, नलबाट निस्कने पानीमा क्रमश: संकोचन, तलपातलो, फिल्टरेसन, र क्लोरिन वा ओजोनको प्रयोग गरी अस्थिरीकरण जस्ता आधारभूत उपचार प्रक्रियाहरू लागू गरिन्छ। यी प्रक्रियाहरूले पानीमा चिकित्सीय मूल्य थप्छन् र दैनिक प्रयोगका लागि यसलाई सुरक्षित बनाउँछन्। सबै ठूला रोगजन्य र हानिकारक म्याक्रोकणहरू हटाइन्छन्, यद्यपि केही कार्बनिक यौगिकहरू र खनिजहरू शेष रहन्छन्।

शुद्धीकृत औषधि पानीले अधिक परिष्कृत र जटिल प्रक्रियाहरूको आवश्यकता पर्दछ, र यसका लागि WEMAC पूर्ण रूपमा स्थित छ। एउटा बुनियादी दृष्टिकोणलाई बहु-प्रभाव वाष्पीकरण (मल्टि-इफेक्ट डिस्टिलेशन) भनिन्छ। पानीलाई तातो बनाइएपछि भापमा परिणत हुन्छ, जसबाट शुद्ध पानी पुनः प्राप्त गरिन्छ। त्यसपछि भापलाई चिसो बनाइन्छ, र यस अवस्थामा, उल्टो ओस्मोसिसको जस्तै, उच्च उबलन बिन्दु भएका केही भाप अशुद्धिहरू हटाइन्छ। शुद्ध भाप जनरेटरहरू जस्ता भ्याकुम प्रणालीहरूले सुनिश्चित गर्दछ कि भाप समावेश भएका औषधि प्रक्रियाहरू स्वच्छ छन्, किनभने भापमा उपस्थित अशुद्धिहरूका कारण उत्पादनको जीवाणुरहितता (स्टेरिलिटी) खराब हुन सक्छ।

यसको अतिरिक्त, र वेस्टमेरले तर्क गरेअनुसार, स्टेरिलता सुनिश्चित गर्ने उद्देश्यका लागि, WEMAC फार्मास्युटिकल पानी प्रणालीहरूमा Windows को CIP प्रणालीहरू समावेश गर्न सकिन्छ जसले उपकरणहरूलाई डिसएसेम्बल नगरी सफा गर्दछ। यी विशेषताहरूमा शुद्ध पानी र WFI का ट्याङ्कहरू समावेश छन् जसले माइक्रोबहरू र अशुद्धताहरूको एकत्रिकरण रोकेर बन्द सर्किट उत्पादन प्रक्रियाहरूमा सहयोग गर्दछ।

नियमित पानीले दैनिक आधारमा केही उद्देश्यहरू पूरा गर्दछ। यसमा पिउने, नुहाउने, लुगा धुने, बिरुवाहरूमा पानी दिने, र डिशवाशर र वाशिंग मेसिन जस्ता उपकरणहरूमा प्रयोग हुने समावेश छ। केही उत्पादन उद्योगहरू, विशेष गरी कृषि क्षेत्रमा, यसको प्रयोग सिंचाई र उच्च ग्रेड शुद्धताको चासो नभएको ठाउँमा शीतलक तरलको रूपमा गरिन्छ।

फार्मास्युटिकल पानीको प्रयोग फार्मास्युटिकल, जैव प्रविधि र सम्बन्धित उद्योगहरूका लागि गरिन्छ। फार्मास्युटिकल पानीका केही प्रमुख प्रयोगहरू निम्न हुन्:

औषधि उत्पादन: यसलाई इन्जेक्सन, मौखिक औषधि र स्थानीय क्रीमहरूको उत्पादनका लागि कच्चा पदार्थको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। पानी कुनै पनि अशुद्धिबाट मुक्त हुनुपर्दछ, अन्यथा यो सक्रिय औषधि सामग्रीसँग प्रतिक्रिया गर्न सक्छ र बिरामीहरूमा गम्भीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्न सक्छ।

औषधि उपकरण सफा गर्ने: औजार, उपकरण र उत्पादन क्षेत्र सफा गर्न पानी प्रयोग गरिन्छ। यसलाई स्टेरिलाइजेसनका लागि शुद्ध भाप उत्पादन गर्न पनि प्रयोग गरिन्छ। यसले उत्पादन प्रक्रिया संदूषणमुक्त हुने सुनिश्चित गर्दछ।

अनुसन्धान र विश्लेषण: फार्मास्युटिकल र जैव प्रविधि उद्योगहरूमा, शोध प्रयोगहरूमा र कोशिका संवर्धन जस्ता अन्य उन्नत प्रक्रियाहरूमा शुद्ध पानी प्रयोग गरिन्छ। यदि पानीमा अशुद्धि रहेमा अनुसन्धानका परिणाम भ्रामक हुन सक्छन् र गलत निष्कर्षमा पुग्न सकिन्छ।

महत्वपूर्ण अनुप्रयोगहरूलाई समर्थन गर्दै, WEMAC ले ६० भन्दा बढी देश र क्षेत्रहरूमा पानी प्रणालीहरू निर्यात गर्दछ। WEMAC का बहु-प्रभाव पानी आसवन यन्त्रहरू र शुद्ध पानी उत्पादन तथा भण्डारण प्रणालीहरूले फार्मास्युटिकल कम्पनीहरूका लागि उत्पादन र अनुसन्धानका लागि आवश्यक उच्च शुद्धताको पानी सजिलै उपलब्ध हुने गरी मद्दत गर्छन्।

स्थानीय र राष्ट्रिय निकायहरूले मानव स्वास्थ्यका लागि खतरनाक नभएको सुनिश्चित गर्न पानी स्वच्छताको निगरानी गर्छन्। यी नियमहरूले सूक्ष्मजीव, धातुयुक्त, र रासायनिक जस्ता विभिन्न प्रकारका प्रदूषणको निगरानी गर्छन्, तर औषधि पानी सम्बन्धी नियमहरूको तुलनामा यी दिशानिर्देशहरू ढिलो छन्। उदाहरणका रूपमा, घरको प्लम्बिङ प्रणालीमा उबालिएको वा उपचार नगरिएको पानी, र जसमा हल्का रूपमा क्लोरिन वा अत्यधिक खनिजहरूको सानो सान्द्रता हुन्छ, त्यो तब सम्म स्वीकार्य हुन्छ जब सम्म यसले जनसंख्याको उचित हिस्साका लागि स्वास्थ्यको खतरा नबनाउँछ।

फार्मास्युटिकल उद्योगले फार्मास्युटिकल प्युरिफाइड पानीको आपूर्ति र नियन्त्रणमा ध्यान केन्द्रित गरेको छ, जसलाई अन्तर्राष्ट्रिय स्तरमा विस्तृत एवं कडा नियमनहरू लागू हुन्छ। जीएमपी (GMP) को अतिरिक्त, यसलाई संयुक्त राज्य फार्माकोपिया (USP), युरोपेली फार्माकोपिया (EP), र चिनियाँ फार्माकोपिया (ChP) ले नियन्त्रण गर्छ। यी कागजातहरूले फार्मास्युटिकल पानीको तह, भाप, उत्पादन, मूल्याङ्कन र भण्डारणको बारेमा विस्तृत वर्णन गरेका छन्। उदाहरणका लागि, संयुक्त राज्य फार्माकोपियाले WFI मा उपस्थित एन्डोटक्सिनको मात्राको सीमा निर्धारण गरेको छ। एन्डोटक्सिनले रोगीहरूमा तातो र गम्भीर प्रतिक्रिया उत्पन्न गर्न सक्छ जसले केही प्रकारका इन्जेक्सनहरू लिन्छन्, जसको उपस्थिति कुनै पनि अवस्थामा अस्वीकार्य हुन्छ।

WEMAC ले कम्पनीको सबै पक्षहरूमा यी मानकहरूसँगको संचालनात्मक पालना गर्दछ। यसको उत्पादन विकासले GMP को सिद्धान्तहरू पूरा गर्दछ, र यसको स्वचालन नियन्त्रण उत्पादन विकासले GAMP को पालना गर्दछ। साथै, WEMAC ले DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, र SAT जस्ता प्रमाणीकरण दस्तावेजहरू ग्राहकहरूलाई प्रदान गर्दछ। यी दस्तावेजहरूले यो प्रमाणित गर्दछन् कि पानी प्रणालीहरू नियामक मानकहरूसँग मेल खान्छन् र फार्मास्युटिकल प्रणालीहरूमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।