ຂໍ້ດີຂອງການຊື້ເປັນສົ່ງລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດສຳລັບຢາ

ບົດບາດສຳຄັນຂອງນ້ຳບໍລິສຸດສຳລັບຢາໃນການຜະລິດທີ່ມີຄຸນນະພາບ

ຮັບປະກັນຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜະລິດຕະພັນດ້ວຍລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດສຳລັບຢາທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້

ຄຸນນະພາບຂອງຢາຂຶ້ນກັບລະບົບນ້ຳກົມກຽວທາງດ້ານຢາເປັນຫຼັກ ເນື່ອງຈາກວ່າລະບົບດັ່ງກ່າວຈະຂັດເຊື້ອທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທຸກປະເພດອອກ ທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມເສຍຫາຍຕໍ່ຄຸນນະພາບຜະລິດຕະພັນ. ຕາມການສຶກສາຫຼ້າສຸດທີ່ເຜີຍແຜ່ໃນປີ 2024, ມີຢ່າງໜ້ອຍປະມານ 6 ໃນ 10 ຜູ້ຜະລິດສານເຄມີຢາ (API) ໄດ້ຮັບຄວາມສອດຄ່ອງຂອງລະດັບຜະລິດຕະພັນດີຂຶ້ນຫຼັງຈາກປັບປຸງລະບົບກົມກຽວນ້ຳຂອງເຂົາເຈົ້າ. ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ສານເປັນອັນຕະລາຍຕ່າງໆເຊັ່ນ: ເອນໂດໂທິກຊິນ (Endotoxins), ຈຸລິນຊີທີ່ເຕີບໂຕຢ່າງບໍ່ຄວບຄຸມໄດ້ ແລະ ສານປົນເປື້ອນທີ່ເປັນໄອອິອອນ (Ionic impurities) ບໍ່ໃຫ້ເຂົ້າສູ່ຂະບວນການຜະລິດ. ສະພານ້ຳໃນອຸດສາຫະກຳຢາ (Pharma Water Council) ໄດ້ຄາດຄະເນວ່າ ສິ່ງນີ້ຊ່ວຍປະຢັດເງິນໃຫ້ບໍລິສັດໄດ້ປະມານ 2.3 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດຕໍ່ປີ ໂດຍການຫຼີກລ່ຽງຂໍ້ບົກຜ່ອງທີ່ເກີດຈາກຄຸນນະພາບນ້ຳຕ່ຳ. ສະຖານທີ່ໃນລະດັບຊັ້ນນຳໄດ້ເລີ່ມປະຕິບັດການກວດກາການນຳໄຟຟ້າ (Conductivity) ໃນເວລາຈິງ ແລະ ລະບົບການລ້າງອັດຕະໂນມັດ ທີ່ເກີນກວ່າການແນະນຳຂອງຄູ່ມື USP <643> ສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ເປັນແຊນ (Non-sterile products). ການສັງເກດລາຍລະອຽດເພີ່ມເຕີມນີ້ເບິ່ງຄືມີເຫດຜົນເມື່ອພິຈາລະນາເຖິງຈຳນວນເງິນທີ່ສູນເສຍໄປໃນແຕ່ລະປີ ຍ້ອນບັນຫານ້ຳໃນຂະບວນການຜະລິດ.

ການນຳໃຊ້ຫຼັກໃນການສູດສະມຸນ, ການທົດສອບໃນຫ້ອງທົດລອງ, ແລະ ຊີວະເທກໂນໂລຊີ

ນ້ຳທີ່ບໍລິສຸດໃນການຜະລິດຢາເປັນສິ່ງຈຳເປັນໃນການນຳໃຊ້ທີ່ມີຄວາມແທ້ຈິງສູງຫຼາຍປະເພດ:

• ສູດຕົວແບບແຫຼວ ປ້ອງກັນຄວາມສາມາດລະລາຍ ແລະ ຄວາມສະຖຽນລະພາບໃນຢາສັກ ແລະ ຢາລະງັບຊ່ອງປາກ
• ຫ້ອງທົດສອບຄຸນນະພາບ ສະໜອງສື່ກາງທີ່ບໍ່ມີສິ່ງລົບກວນສຳລັບ HPLC ແລະ ການວັດແທກສະເປັກໂຕຣເຟີ
• ເຄື່ອງບູດຊີວະພາບ ຮັກສາສະພາບທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອໃນການຜະລິດຢາຕ້ານພູມຄຸ້ມກັນດຽວກັນ (monoclonal antibody)

ຕາມລາຍງານຄຸນນະພາບນ້ຳໃນການຜະລິດຢາປີ 2024, ຜູ້ຜະລິດຢາຊີວະພາບ 97% ຕ້ອງການໃຫ້ລະດັບ endotoxin ຕ່ຳກ່ວາ 0.05 EU/mL - ສູງເຖິງຫ້າເທົ່າກ່ວາມາດຕະຖານຂັ້ນຕ່ຳຂອງ FDA ສຳລັບຢາສັກ.

ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດໃນການນຳໃຊ້ນ້ຳສຳລັບຢາສັກ ແລະ ນ້ຳທີ່ມີຄຸນນະພາບສຳລັບ HPLC

ລະບົບທີ່ທັນສະໄໝປະສົມກັນລະບົບການກັ້ນແບບຍ້ອນກັບການໄອອົງສາແບບຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອໃຫ້ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານ USP ແລະ EP ສຳລັບນ້ຳທັງສາມປະເພດພ້ອມກັນ, ລົດຕົ້ນທຶນການຢັ້ງຢືນ 18% ເມື່ອປຽບທຽບກັບລະບົບເກົ່າ (ISPE Water Systems Benchmark 2023).

ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານລະບຽບການສາກົນສຳລັບນ້ຳທີ່ໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກຳຢາ

ຂໍ້ກຳນົດຂອງ USP, EP ແລະ FDA ສຳລັບຄຸນນະພາບນ້ຳກົມກຽວທີ່ໃຊ້ໃນອຸດສາຫະກຳຢາ

ນ້ຳທີ່ໃຊ້ໃນຂະບວນການຜະລິດຢາຕ້ອງເຖິງມາດຕະຖານທີ່ສູງຫຼາຍຕາມຄຳແນະນຳສາກົນ. ສຳລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນຢາຂ້າເຊື້ອ, USP ກຳນົດຂອບເຂດໄວ້ວ່າຕ້ອງນ້ອຍກວ່າ 100 ໂຕນເຊື້ອທີ່ສາມາດກໍາລັງໄດ້ຕໍ່ມິນລິລິດ ແລະ ຄ່າຄວາມນຳໄຟຟ້າຕ່ຳກວ່າ 500 ໄມໂຄຊີເມນສ໌ຕໍ່ເຊັນຕີແມັດ. ສະພາບການເຂັ້ມງວດຍິ່ງຂຶ້ນໃນເອີຣົບ ບ່ອນທີ່ກົດລະບຽບດ້ານຟາມະມາໂຄເປຍ (pharmacopoeia) ຕ້ອງການໃຫ້ລະດັບເອັນໂດໂທຊິນ (endotoxin) ສຳລັບຢາສັກຢາໃຫ້ຢູ່ໃຕ້ 0.25 EU/mL ພ້ອມທັງການກວດສອບເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບປະລິມານໄນເຕີດ (nitrate) ແລະ ການມີຢູ່ຂອງໂລຫະໜັກ. ສຳລັບພາກສ່ວນຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ, FDA ຕ້ອງການໃຫ້ມີການກວດກາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຕໍ່ລະດັບຄາບອນອິນຊີ (Total Organic Carbon) ແລະ ການເຕີບໂຕຂອງຈຸລິນຊີ (microbial growth) ຕະຫຼອດຂະບວນການຜະລິດເພື່ອປ້ອງກັນບັນຫາການປົມເປື້ອນທີ່ອາດຈະເກີດຂຶ້ນ. ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຂໍ້ກຳນົດຕ່າງໆເຫຼົ່ານີ້ໃຫ້ສອດຄ່ອງກັນຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຜະລິດສາມາດຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໄດ້ວ່າຈະເປັນການດຳເນີນງານຢູ່ອາເມລິກາເໜືອ, ເອີຣົບ ຫຼື ບ່ອນໃດກໍຕາມທີ່ມີຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການຜະລິດຢາທີ່ເຂັ້ມງວດ.

ສິ່ງທ້າທາຍໃນການປະສົມປະສານ ແລະ ຄວາມແຕກຕ່າງດ້ານກົດລະບຽບຕາມພື້ນທີ່

ພາກພື້ນຕ່າງໆ ສາມາດສ້າງບັນຫາໃຫ້ກັບບໍລິສັດທີ່ດຳເນີນທຸລະກິດໃນລະດັບໂລກ. ວິໄສທັດຢາຂອງປະເທດຍີ່ປຸ່ນໄດ້ກຳນົດຂໍ້ຈຳກັດທີ່ເຂັ້ມງວດຫຼາຍກ່ຽວກັບສານປົນເປື້ອນອິນຊີ້ເຊິ່ງແຕກຕ່າງຈາກມາດຕະຖານ USP, ສະນັ້ນຂັ້ນຕອນການກັ່ນນ້ຳເພີ່ມເຕີມຈຶ່ງເປັນສິ່ງຈຳເປັນ. ອົງການອະນາໄມໂລກ (WHO) ແນະນຳໃຫ້ມີລະດັບເອນໂດໂທຊິນມາດຕະຖານໃນທຸກໆດ້ານ, ແຕ່ວິທີການປະຕິບັດຕາມນັ້ນແທ້ຈິງແລ້ວຂຶ້ນຢູ່ກັບສະຖານທີ່. ໃນຫຼາຍພາກສ່ວນຂອງເຂດແອັດປາຊີຟິກ, ວິທີການທີ່ເນັ້ນເລື່ອງງົບປະມານມັກຈະຖືກໃຊ້ຫຼາຍກ່ວາວິທີການທົດສອບທີ່ມີຄວາມຖືກຕ້ອງສູງ. ຖ້າເບິ່ງຂໍ້ມູນໃນຕອນປີກ່ອນຈາກບົດລາຍງານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດ, ປະມານສອງສ່ວນສາມຂອງບໍລິສັດຊີວະເທກໂນໂລຊີລາຍງານວ່າພວກເຂົາມີບັນຫາໃນການພະຍາຍາມປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດຂອງ EU ແລະ FDA ພ້ອມກັນ. ບັນດາຄວາມບໍ່ສອດຄ່ອງເຫຼົ່ານີ້ທັງໝົດຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງເຫດຜົນທີ່ວ່າເປັນຫຍັງການຕັ້ງຄ່າການກັ່ນນ້ຳທີ່ຍືດຫຍຸ່ນຈຶ່ງກຳລັງກາຍເປັນສິ່ງສຳຄັນຫຼາຍຂຶ້ນ. ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງການລະບົບທີ່ສາມາດປັບຕົວເຂົ້າກັບຂໍ້ກຳນົດໃນທ້ອງຖິ່ນໃນຂະນະທີ່ຍັງຮັກສາປະສິດທິພາບໂດຍລວມໄດ້ດີ.

ເທກໂນໂລຊີການກັ່ນນ້ຳຂັ້ນສູງ ທີ່ຮັບປະກັນຄວາມສະອາດຂອງນ້ຳຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ

ລະບົບນ້ຳກົມກຽມທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃຊ້ຂະບວນການກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນທີ່ມີຊັ້ນເພື່ອກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນໃນທຸກຂັ້ນຕອນໃນຂະນະທີ່ສະໜັບສະໜູນການຜະລິດທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້.

ການແຍກດ້ວຍອິ້ວຕິດ (Reverse osmosis), ການກັ່ນຕອງແບບຄວາມຖີ່ສູງ (Ultrafiltration), ແລະ ການສົດຊື່ນດ້ວຍ UV/ໂອໂຊນ (UV/ozone sanitization): ວິທີກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນຫຼັກ

ລະບົບທີ່ທັນສະໄໝອີງໃສ່ເທັກໂນໂລຊີຫຼັກສາມຢ່າງເພື່ອບັນລຸຄວາມບໍລິສຸດຕາມມາດຕະຖານຢາ:

• ການແຍກດ້ວຍອິ້ວຕິດ (Reverse Osmosis) (RO) : ກຳຈັດສານແຂງ, ເອນໂດໂທຊິນ (endotoxins), ແລະ ຈຸລິນຊີພາຍໃນ 99% ໂດຍຜ່ານເຍື່ອງທີ່ມີຄວາມເຊື່ອມໂຍງກັນ
• ການກັ່ນຕອງແບບຄວາມຖີ່ສູງ (Ultrafiltration) (UF) : ກັ່ນຕອງຄອລ້ອຍ (colloids), ເຊື້ອບັກເຕີຣີ, ແລະ ໄວຮັດໂດຍໃຊ້ເຍື່ອງທີ່ມີຮູ 0.01–0.1 ມິລລິໂມນ
• ການປະສົມປະສານ UV/ໂອໂຊນ (UV/Ozone Integration) : ສະໜອງການສົດຊື່ນໂດຍບໍ່ໃຊ້ສານເຄມີດ້ວຍການລົບກວນ DNA ຂອງຈຸລິນຊີ ແລະ ການເຜົາຜານສານອິນຊີທີ່ເຫຼືອຄ້າງ

ການອອກແບບຕົວກັ່ນຫຼາຍຂັ້ນຕອນເພື່ອປ້ອງກັນການປົມເປື້ອນ ແລະ ການຂະຫຍາຍໄດ້

ລະບົບຂັ້ນສູງໃຊ້ວິທີການແບ່ງຂັ້ນຕອນ–ການກະກຽມເບື້ອງຕົ້ນ, ການກັ່ນຕອງຫຼັກ, ແລະ ການປຸງແຕ່ງສຸດທ້າຍ–ເພື່ອແຍກສານປົມເປື້ອນອອກ ແລະ ສະໜອງການຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໄດ້ຢ່າງລຽບລຽນ:

• ຕົວກອງສື່ມວນຊົນກໍາຈັດສານເຊື້ອຕະກອນ ແລະ ໂຄລີນເພື່ອປ້ອງກັນອົງປະກອບຕໍ່າກວ່າ
• ມໍດູນ RO/UF ສ້າງເປັນແຜ່ນກັ້ນການກັ່ນຕອງຂັ້ນຕົ້ນດ້ວຍການທົດສອບຄວາມສົມບູນໂດຍອັດຕະໂນມັດ
• ແສງ UV/ໂອໂຊນຂັ້ນສຸດທ້າຍຮັບປະກັນການຄວບຄຸມໄວລັດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງກ່ອນການຈ່າຍອອກ

ວິທະຍາໄລປະເພດນີ້ສະໜັບສະໜູນການຂະຫຍາຍຕົວໃນຂະນະທີ່ເຮັດທຸລະກິດໂດຍການເພີ່ມຂະບວນການປິ່ນປົວຄູ່ໄປໂດຍບໍ່ຕ້ອງຢຸດຂະບວນການ. ການອອກແບບທີ່ຊ້ຳຊື້ນຍັງຮັກສາຄວາມຕໍ່ເນື່ອງໃນການດຳເນີນງານໃນຂະນະທີ່ບຳລຸງຮັກສາເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມສາມາດໃນການໃຊ້ງານຈາກຂະໜາດຫ້ອງທົດລອງຈົນເຖິງຂະໜາດການຜະລິດສົມບູນ

ປະໂຫຍດຈາກການຊື້ເປັນສົ່ງ: ປະຢັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ ແລະ ຄວາມນ່າເຊື່ອຖືໃນຫາກໍາໜົດສະໜອງ

ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດຳເນີນງານຜ່ານການຊື້ເປັນລໍາຈຳນວນຫຼວງໃນລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດທີ່ໃຊ້ໃນຢາ

ການຊື້ເປັນລໍາຈຳນວນຫຼວງຂອງລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານທຶນ ແລະ ການດຳເນີນງານຜ່ານລາຄາຕໍ່ຫົວໜ່ວຍ. ຂໍ້ມູນຂອງອຸດສະຫະກຳສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າການສັນຍາຊື້ເປັນສົ່ງຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍດ້ານທຶນລົງ 18–25% ສົມທຽບກັບການຊື້ຂາຍຍ່ອຍ (Pharma Manufacturing Quarterly, 2023). ສ່ວນປະຢັດທີ່ສຳຄັນປະກອບມີ:

ການປະຢັດເງິນເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ມີທຶນສະເພາະສໍາລັບການປັບປຸງສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນຂະນະທີ່ຮັບປະກັນການຜະລິດນ້ໍາທີ່ເປັນໄປຕາມມາດຕະຖານ USP. ການຈັດການສິນຄ້າຢ່າງມີຍຸດທະສາດຜ່ານຊ່ອງທາງຂາຍສົ່ງຍັງຊ່ວຍຫຼີກເວັ້ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍເພີ່ມເຕີມຈາກການສັ່ງດ່ວນ, ສາມາດເພີ່ມຕົ້ນທຶນສ່ວນປະກອບຂຶ້ນ 30–40%.

ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຫາງຈ່າຍໃນຕະຫຼາດນ້ໍາສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາຢາເສີມທີ່ກໍາລັງຂະຫຍາຍຕົວ

ຄວາມຮ່ວມມືຂາຍສົ່ງສ້າງສິນຄ້າສໍາຮອງທີ່ຊ່ວຍປ້ອງກັນການຢຸດເຊົາການຜະລິດໃນໄລຍະທີ່ສະພາບການສະໜອງມີບັນຫາ. ດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການອຸປະກອນນ້ໍາສໍາລັບອຸດສາຫະກໍາຢາເສີມທີ່ຄາດຄະເນວ່າຈະເຕີບໂຕ 9.2% ຕໍ່ປີຈົນຮອດປີ 2028 (Global Water Intelligence), ສັນຍາໃນການຊື້ຂາຍໃນປະລິມານຫຼວງຫຼາຍສາມາດແກ້ໄຂບັນຫາສ່ຽງຕົ້ນຕອນໃຫຍ່ 3 ຢ່າງ:

• ຫຼຸດເວລາການຈັດສົ່ງ : ການຈັດການດ້ານການຂົນສົ່ງທີ່ລວມຕົວກັນເຮັດໃຫ້ເວລາການຈັດສົ່ງຫຼຸດລົງຈາກ 12–16 ອາທິດເປັນ 6–8 ອາທິດ
• ຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນ : ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງແຜ່ນກອງນ້ໍາ, ແສງ UV ແລະ ສັນຍານວັດແທກທີ່ຜ່ານການຢັ້ງຢືນໃນໄລຍະທີ່ຂາດແຄນ
• ສະຕິກສະສ່ຽງຕໍ່ການຂາດແຄນ : ສຳຮອງສິນຄ້າສູງຂື້ນ 45% ເມື່ອທຽບກັບການຊື້ຂາຍຕາມຄວາມຕ້ອງການ

ຄວາມອົດທົນນີ້ມີຄວາມສຳຄັນຫຼາຍ - ຂໍ້ມູນຈາກປີ 2022 ແສດງໃຫ້ເຫັນວ່າຜູ້ຜະລິດຕາມສັນຍາເສຍເງິນເຖິງ 740,000 ໂດລາຕໍ່ມື້ໃນຊ່ວງທີ່ລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດເສຍ (ສະຖາບັນ Ponemon). ສັນຍາສົ່ງເຊັ່ນດຽວກັນຈະຮັກສາລາຄາໃຫ້ຄົງທີ່ກ່ອນທີ່ເງິນເຟີ້ຈະເກີດຂື້ນ ແລະ ຮັກສາຄວາມຄົງທີ່ໃນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP ແລະ EP

ຄໍາຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆ (FAQ)

ເປັນຫຍັງນ້ຳບໍລິສຸດຈຶ່ງມີຄວາມສຳຄັນໃນການຜະລິດຢາ?

ນ້ຳບໍລິສຸດມີຄວາມສຳຄັນຍ້ອນວ່າມັນຂັດເຊື້ອທີ່ເປັນອັນຕະລາຍທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ຄຸນນະພາບຢາເສື່ອມໂຊມ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມຄົງທີ່ຂອງຜົນຜະລິດຕະພັນ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານກົດໝາຍ

ມີຫຼາຍວິທີການກຳຈັດສິ່ງປົນເປື້ອນໃນລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດໃນຂະແໜງຢາ?

ວິທີການທົ່ວໄປລວມມີການກົດອໍສໂມຊິດ, ໄຟຟ້າສູງ, ແລະ ການສະອາດດ້ວຍ UV/ໂອໂຊນ ທີ່ຮ່ວມກັນຂັດສິ່ງປົນເປື້ອນ ແລະ ຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດຂອງນ້ຳໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານຢາ

ມາດຕະຖານກົດໝາຍສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດແນວໃດ?

ລະບົບນ້ຳຢາຕ້ອງເຂົ້າກັນກັບມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ຖືກກຳນົດໂດຍອົງການຕ່າງໆເຊັ່ນ USP ແລະ FDA ເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າພວກມັນບໍ່ມີມົນລະພິດຈາກໄມໂຄຣໄບ ແລະ ສານອິນຊີ.

ການຊື້ເປັນລໍາຈະສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນຂອງລະບົບນ້ຳບໍລິສຸດໄດ້ບໍ?

ແມ່ນ, ການຊື້ເປັນລໍາສາມາດຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນໄດ້ຫຼາຍ, ລວມທັງອຸປະກອນ, ການບຳລຸງຮັກສາ, ການຕິດຕັ້ງ ແລະ ການຢັ້ງຢືນ, ໂດຍການນຳໃຊ້ລາຄາຕາມປະລິມານ.