Фармацевтикалык таза суу менен жөнөкөй судун негизги айырмалары

Дары-дармек, электроника жана тамак-аш өндүрүшү сыяктуу секторлордо өнүмдүн коопсуздугу, натыйжалуулugu жана талаптарга ылайыктуулugu үчүн суунун сапатын эске албашка мүмкүн эмес. Бул маселени WEMAC Pharma да жакшы түшүнөт, ал фармацевтикалык суу системаларынын глобалдык поставчи болуп 27 жылдан ашык тажрыйба коптогон. Көп эффекттуу суу дистилляторлордон тура чистый буу генераторлоруго чейин, WEMAC сунуштай турган бардык чечимдер фармацевтикалык суу талаптарына ылайык келет. Бирок дары-дармектер үчүн таза суу башка таза суудан тактап алганда эмнеден айырмаланат? Жоопторду караштырабыз.

Суу түзөтүүчүлөр, мындан тышкары хлорго уургун чыккан дарылоо процессинен калган бактериялар, органикалык заттар жана химикаттарды камтыйт. Суудагы кирдөөлөр көбүнесе ичүү үчүн коопсуз жана тамак-аш даярдоо менен тазалоо сыяктуу күнүмдүк колдонуу үчүн туура келет, бирок фармацевтикалык препараттарда колдонуу ыңгайсыз.

Башка суулардан айырмаланып, дарылык деңгээлиндеги суу эл аралык чектөөлөр жана стандарттарга тийиштүү булактардан алынат. Мисалы, WEMAC өнүмдү өндүрүштүн жакшы ыкмаларынын (GMP) талаптарын колдонот жана андыктан өндүрүүчүнүн стандарттарына ылайык келбейт. Инъекция үчүн суу (WFI) жана дарылыкта пайдаланылган башка ушундай суулар жогорку деңгээлде сындан өткөрүлгөн жана кыйынчылыктарды камтый албайт. Микробдордун саны абдан төмөн же практикалык маселе катары мүлдүү жок деген болуп саналат. Эндотоксиндер, минералдар, органикалык кошулмалар жана башка зыяндуу бактериялык клеткалык кабырчыктар, кыйынчылык менен айтканда, дарылык деңгээлиндеги суда бар экени аныкталган. Инъекция үчүн суу же WFI эң жакшысы болуп чыкты, дарылык өнүмдөрүндөгү таблеткалар же инъекциялардын ийне түрүндөгү башка компоненттерине эч кандай лайыксыз тийгизилбейт жана алардын максаттуу өлтүрүүчүлүгүн сактоо ушул нааразылык тудурган өлтүрүүчү компоненттерди жоготуу менен гана мүмкүн болот.

Кадимки суу алуу кыйын эмес. Мисалы, шаймандагы суу коагуляция, чөгүш, фильтрация жана хлор же озон менен дезинфекция сымал негизги иштетүү процессине тартылат. Бул процесстер сууга дарылоо маанисин кошуп, ал үй-бүлөдө колдонууга кауэпсиз болот. Улуттуу патологиялык жана зыяндуу макробөлүктөрү толугу менен алынат, бирок кээ бир органикалык бирикмелер жана минералдар калат.

Тазаланган дарылык суусу көбүрөөк жана татаал процесстерди талап кылат, ошондуктан WEMAC мындай маселелерди чечүү үчүн идеалдуу орунда. Негизги ыкмалардын бири – көп эффекттүү дистилдео. Суу жылытылып, ушундан ары бууго айланат, ал эми таза суу бул буудан кайтарылат. Андан соң буу суулатылат жана бул учурда кайратуу осмосу сыяктуу эле, кайсы бир буу өзгөчөлүктөрүнүн жогорку кайноо чекиттери жок болот. Буу таза болушу үчүн продукттун стерилдиги буудагы өзгөчөлүктөрдүн салтынан бузулбасын үчүн, WEMAC сунуш кылган таза буу генераторлору сыяктуу вакуум системалары фармацевтикалык процесстерди камсыз кылат.

Кошумча жана Westmere болжолдогондой, стерилдуулукту камсыз кылуу максатында WEMAC фармацевтикалык суу системаларына түзүлүштөр жыйналбай-ачылбай тазалоо үчүн Windows’ CIP системалары киргизиле алат. Бул өзгөчөлүктөр микробдор жана кирлердин жиналышын басаңдатуу менен туйuk контурдуу өндүрүш процессине жол бербейт, ошондой эле таза суу жана WFI үчүн резервуарларды камтыйт.

Күн сайын мүнөзгө ээ болгон түзөк суу көптөгөн максаттар үчүн колдонулат. Ал ичүү, жуулуу, кийимди жуу, өсүмдүктөрдү суу септүү жана туралык техника: табак жуугуч жана кийим жуугуч машиналарга кирет. Айрым өндүрүш секторлорунда, айрыкча айыл чарбада, суу суулоо үчүн жана жогорку даражадагы тазалык маселеси болбой турган учурда суу сокушка колдонулат.

Фармацевтикалык суу фармацевтика, биотехнология жана аларга жакын тармактарда колдонулат. Фармацевтикалык суунун негизги колдонулушуна төмөнкүлөр кирет:

Дарыларды өндөрүү: инъекциялар, ооруну ичип дарылоо жана жергиликтүү мазьтарды өндүрүү үчүн бул суу башталгыч материал катары колдонулат. Сууда эч кандай кир жок болушу керек, антпесе ал дарылык препараттын активдүү компоненттери менен реакцияга кирип, пациенттерде оор курчуроо түзүшү мүмкүн.

Фармацевтикалык жабдууларды тазалоо: инструменттерди, жабдууларды жана өндүрүш аймагын тазалоо үчүн суу колдонулат. Ошондой эле стерилизация үчүн таза буу алуу үчүн колдонулат. Бул өндүрүш процессинин лайыксыз заттар менен ласталбай тургуусун камсыз кылат.

Илимий изилдөө жана анализ: Фармацевтикалык жана биотехнологиялык өнөр жайларда таза суу эксперименттерде жана уячаларды өстүрүү сыяктуу башка акыл-кечки технологиялык процесстерде колдонулат. Эгер сууда кичинекей кирлер болсо, изилдөөнүн натыйжалары туура эмес чыгышы мүмкүн жана туура эмес корутунтуп чыгарууга алып келет.

Критикалык колдонулуштарды камсыз кылуу үчүн WEMAC 60тан ашык өлкөгө суу системаларын экспорттой. Көп эффекттуу суу дистилляторлору жана таза суу алганда жана сактоо системалары фармацевтикалык компаниялар үчүн өндүрүштө жана илимий изилдөөлөрдө пайдаланууга даяр жогорку тазалыктагы сууну камсыз кылат.

Жергиликтүү жана улуттук орган булактар ички суунун адамдын ден соолугуна зыян келтирбей турганын көзөмөлдөйт. Бул эрежелер микробдор, металлдар жана химиялык заттар сыяктуу түрлүү ластоолорду көзөмөлдөйт, бирок фармацевтикалык сууга карата эрежелерге салыштырмалуу алар жумшак болуп келет. Мисалы, үйдүн суу түтүкчөлөрүндө кайнатылбаган жана дарыланбаган суу же жабырт дезинфекцияланган, хлордун аздап концентрациясы бар же минералдардын ашыкча мөөнөтүндө болгон суу калктын разумдуу бөлүгүнө ден соолукка коркунуч тудурбаса, кабыл алынса болот.

Фармацевтикалык өнөр жайы дары-дармектер үчүн таза сууну камсыз кылуу жана башкаруу менен алектенет, бул эл аралык деңгээлде катуу жана кеңири көзөмөлдөн өтөт. GMPге кошумча, Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы (USP), Европалык Фармакопея (EP) жана Кытай Фармакопеясы (ChP) тарабынан да көзөмөлдөнөт. Бул документтер дары-дармек үчүн суу жана буу деңгээлин, аларды өндүрүү, баалоо жана сактоо талаптарын деталдуу сүрөттөйт. Мисалы, Америка Кошмо Штаттарынын Фармакопеясы WFI боюнча эндотоксиндердин мөлчүрүн чектеген. Эндотоксиндер инъекция алып жаткан населерде температура көтөрүлүшүнө жана оор реакцияларга шарт түзө алат, ананын каалаган дозасында болушу мүмкүн эмес.

WEMAC компаниянын бардык жактарында бул стандарттарга ылайык иштөөнү камсыз кылат. Анын продукттарды түзүү GMP принциптерине ылайык келет, ал эми автоматташтыруу башкаруу үчүн өнүктүрүлгөн продукттар GAMP талаптарына ылайык болот. Ошондой эле, WEMAC клиенттерге DQ, IQ, OQ, PQ, FAT жана SAT сыяктуу валидациялык документтерди берет. Бул документтер суу системалары нормативдик талаптарга ылайык келээрин жана фармацевтикалык системаларда колдонулушу мүмкүн экенин көрсөтөт.