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WEMAC 高純度水および WFI 貯蔵タンク: 規制基準への準拠の確保

WEMAC 高純度水および WFI 貯蔵タンク: 規制基準への準拠の確保

規制遵守は製薬会社にとって最優先事項であり、WEMAC の高純度水および WFI 貯蔵タンクは最も厳しい基準を満たすように設計されています。これらのタンクは適正製造規範 (GMP) ガイドラインに従って製造されており、規制環境での使用に適しています。また、ISO 9001 などの国際基準にも準拠しており、WEMAC の品質と安全性への取り組みを実証しています。タンクの設計には検証と文書化を容易にする機能が含まれており、監査中に企業がコンプライアンスを実証しやすくなります。WEMAC の高純度水および WFI 貯蔵タンクを使用すれば、製薬会社は最高の規制基準に準拠していることに自信を持つことができます。
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企業にとってのメリット

世界市場リーダー

ウェマックは中国で最大の市場シェアを保持し,40カ国以上に輸出しています.

先進的な生産設備

自動生産ラインと最先端の設備を備えています

厳格な品質基準

品質の高い製品を確保するために GMPとGAMPの基準を遵守します

総合的な検証サービス

Dq, iq, oq, pq, fat, sat を含む広範な検証文書を提供しています.

製薬業界における純水およびWFIのための信頼性の高い貯蔵ソリューションの重要性

製薬業界では、純水およびWFIの品質が製薬製品の安全性と品質を確保するために非常に重要です。WEMACは、汚染を防ぎ、水質を保つ信頼性の高い貯蔵ソリューションを提供します。当社のタンクはすべての関連規制に準拠しており設計されており、世界中の企業から高い水純度を維持するための信頼を得ています。
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製薬製造におけるWEMACの純水およびWFI貯蔵タンクのメリット

WEMACの精製水およびWFI貯蔵タンクは、医薬品製造における最適なパフォーマンスを発揮するように設計されています。汚染防止、簡単な清掃、長寿命といった特徴を持つこれらのタンクは、保管期間中、精製水およびWFIが純粋で汚染されないことを保証します。WEMACの品質エンジニアリングへの取り組みにより、私たちは医薬品メーカーにとって信頼されるパートナーとなっています。

FAQ

精製水と WFI (注射用水) 貯蔵タンクの主な違いは何ですか?

精製水貯蔵タンクは、不純物を除去する処理が施された水を貯蔵するように設計されていますが、WFI 貯蔵タンクは、注射用の厳格な医薬品基準を満たす水を貯蔵するために特別に設計されています。WFI タンクには、最高レベルの純度を維持するために高度な滅菌機能が搭載されていることがよくあります。
温度制御により、水が安全な範囲内に保たれ、微生物の増殖を防ぎ、水の本来の特性を維持できます。監視により、状況をリアルタイムで追跡し、規制基準への準拠と最適なパフォーマンスを確保できます。
WEMAC の貯蔵タンクには、バクテリアやその他の微生物を除去するための内蔵蒸気滅菌システムや UV 光処理などの機能が含まれる場合があります。これらの機能は、特に注射剤に使用される WFI の場合、水の無菌性を維持するために不可欠です。
WEMAC は、さまざまな製薬プロセスとシームレスに統合し、高品質の水を継続的に供給できるように貯蔵システムを設計しています。システムは、特定の生産ニーズに合わせてカスタマイズでき、さまざまな生産量に合わせて簡単に拡張できます。

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ユーザーレビュー

ジョン

WEMAC の精製水と WFI 貯蔵タンクの効率には本当に感心しています。これにより、当社の生産プロセスが大幅に改善されました。

広島

WEMAC のステンレス製保管容器は耐久性に優れているだけでなく、メンテナンスも簡単です。当社の厳格な医薬品基準に最適です。

アニール

WEMAC の精製水と WFI 貯蔵タンクに切り替えて以来、製品の品質に顕著な違いが見られました。これは利益のある投資です。

Anna

WEMAC ストレージ システムと当社の既存の機器の統合はシームレスでした。同社が製薬業界のニーズを理解していることは明らかです。

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