फार्मास्यूटिकल शुद्ध जल और सामान्य जल के बीच प्रमुख अंतर

फार्मास्यूटिकल्स, इलेक्ट्रॉनिक्स और खाद्य उत्पादन जैसे क्षेत्रों में, उत्पाद की सुरक्षा, प्रभावशीलता और अनुपालन के लिए जल की गुणवत्ता एक ऐसा विवरण है जिसे आप नज़रअंदाज़ नहीं कर सकते। WEMAC फार्मा भी इसे अच्छी तरह समझता है, जो फार्मास्यूटिकल जल प्रणालियों के वैश्विक आपूर्तिकर्ता के रूप में 27 वर्षों से अधिक का अनुभव रखता है। बहु-प्रभाव जल आसवक से लेकर शुद्ध भाप जनरेटर तक, WEMAC द्वारा प्रस्तावित सभी समाधान फार्मास्यूटिकल जल के कठोर मानकों को पूरा करने के लिए अनुकूलित हैं। लेकिन फार्मास्यूटिकल शुद्ध जल को सामान्य शुद्ध जल से वास्तव में क्या अलग करता है? चलिए इसके उत्तरों में गहराई से जाते हैं।

अधिकांश जल आपूर्ति, जैसे नल, कुएं, नदियों या झीलों के जल में कैल्शियम, मैग्नीशियम और सोडियम खनिजों, बैक्टीरिया, कार्बनिक पदार्थों और उपचार प्रक्रियाओं से शेष रसायनों जैसे क्लोरीन सहित अशुद्धियों की एक विस्तृत श्रृंखला होती है। जल में अशुद्धियाँ सामान्यतः पीने और खाना बनाने तथा सफाई जैसे दैनिक उपयोग के लिए सुरक्षित होती हैं, लेकिन फार्मास्यूटिकल्स में उपयोग के लिए अस्वीकार्य होती हैं।

अन्य जल के विपरीत, फार्मास्यूटिकल ग्रेड जल अंतरराष्ट्रीय प्रतिबंधों और मानकों के अधीन जल स्रोतों से प्राप्त होता है। उदाहरण के लिए, WEMAC उत्पाद विकास में गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) की आवश्यकताओं को लागू करता है और इस प्रकार निर्माता के मानकों का पालन नहीं करता। फार्मास्यूटिकल्स से प्राप्त इंजेक्शन के लिए जल (WFI) और अन्य समान जल का गहन रूप से परीक्षण किया गया है और अब इसमें अशुद्धियाँ नहीं रहतीं। सूक्ष्मजीवों की संख्या अत्यंत कम होती है या व्यावहारिक उद्देश्यों के लिए, लगभग अनुपस्थित होती है। एंडोटॉक्सिन, खनिज, कार्बनिक यौगिक और अन्य हानिकारक जीवाण्वीय कोशिका भित्ति घटक दुर्भाग्यवश फार्मास्यूटिकल ग्रेड जल में उपस्थित होने के रूप में कठोरता से मापे गए हैं। इंजेक्शन के लिए WFI या Wder सबसे उत्तम साबित हुआ है, फार्मास्यूटिकल उत्पादों जैसे टैबलेट या इंजेक्शन के पक्षपाती ग्रेड सार में अन्य सभी घटक दूषित नहीं होते और उनकी निर्धारित घातकता बनाए रखने का अर्थ ऐसे अविश्वसनीय रूप से घातक घटकों को खोना बहुत अधिक होगा।

नियमित पानी बनाना अत्यधिक जटिल नहीं है। उदाहरण के लिए, नल का पानी संगलन, अवसादन, निस्तारण और क्रमशः क्लोरीन या ओजोन के साथ रोगाणुरहित करण जैसी मूल उपचार प्रक्रियाओं से गुजरता है। इन प्रक्रियाओं से पानी में चिकित्सीय मूल्य जुड़ता है और यह दैनिक उपयोग के लिए सुरक्षित हो जाता है। सभी बड़े रोगजनक और हानिकारक सूक्ष्म कण हटा दिए जाते हैं, भले ही कुछ कार्बनिक यौगिक और खनिज शेष रह जाएँ।

शुद्ध औषधीय जल के लिए अधिक परिष्कृत और जटिल प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है, और इसके लिए WEMAC पूरी तरह से उपयुक्त स्थिति में है। बहु-प्रभाव आसवन नामक एक मूल दृष्टिकोण है। जल को गर्म किया जाता है और परिणामस्वरूप भाप में परिवर्तित किया जाता है, जिससे शुद्ध जल प्राप्त किया जाता है। फिर भाप को ठंडा किया जाता है, और इस मामले में, उल्टे ऑस्मोसिस के समान, उच्च क्वथनांक वाले कुछ भाप अशुद्धियों को हटा दिया जाता है। निर्वात प्रणाली, जैसे कि शुद्ध भाप जनरेटर जो WEMAC प्रदान करता है, सुनिश्चित करती है कि वे औषधीय प्रक्रियाएँ जहाँ भाप को शामिल किया जाता है, स्वच्छ रहें, क्योंकि भाप में उपस्थित अशुद्धियों के कारण उत्पाद की जीवाणुरहितता (sterility) को नुकसान पहुँच सकता है।

इसके अतिरिक्त, और जैसा कि वेस्टमीयर तर्क देता है, स्टेराइलता सुनिश्चित करने के उद्देश्य से, WEMAC फार्मास्यूटिकल वॉटर सिस्टम्स के साथ ऐसे सिस्टम्स को एकीकृत किया जा सकता है जिनमें विंडोज़ के CIP सिस्टम्स शामिल होते हैं जो उपकरणों को बिना असेम्बल किए साफ करते हैं। इनमें शुद्ध जल और WFI के लिए टैंक शामिल हैं जो सूक्ष्मजीवों और अशुद्धियों के जमाव को रोककर बंद सर्किट उत्पादन प्रक्रियाओं में सहायता करते हैं।

नियमित जल दैनिक आधार पर कई उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाता है। इसमें पीना, स्नान करना, कपड़े धोना, पौधों को पानी देना और उपकरणों जैसे डिशवॉशर और वाशिंग मशीन में उपयोग शामिल है। कुछ विनिर्माण उद्योगों, विशेष रूप से कृषि में, इसका उपयोग सिंचाई और एक कूलेंट तरल के रूप में किया जाता है जहाँ उच्च ग्रेड शुद्धता की आवश्यकता नहीं होती है।

फार्मास्यूटिकल जल का उपयोग फार्मास्यूटिकल, जैव प्रौद्योगिकी और संबंधित उद्योगों के उद्देश्यों के लिए किया जाता है। फार्मास्यूटिकल जल के कुछ प्रमुख उपयोग निम्नलिखित हैं:

औषधीय उत्पादों के निर्माण में: इंजेक्शन, मौखिक दवाओं और यहां तक कि स्थानीय लेप बनाने के लिए कच्चे माल के रूप में इसका उपयोग किया जाता है। पानी में किसी भी अशुद्धि के बिना होना आवश्यक है, अन्यथा वे सक्रिय औषधीय संघटकों के साथ प्रतिक्रिया कर सकते हैं और मरीजों के लिए गंभीर दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं।

औषधीय उपकरणों की सफाई: औजारों, उपकरणों और यहां तक कि उत्पादन क्षेत्र की सफाई के लिए पानी का उपयोग किया जाता है। इसका उपयोग स्टेरलाइज़ेशन (कीटाणुरहित) के उद्देश्य से शुद्ध भाप उत्पन्न करने के लिए भी किया जाता है। इससे यह सुनिश्चित होता है कि उत्पादन प्रक्रिया संदूषण से मुक्त रहे।

अनुसंधान और विश्लेषण: फार्मास्यूटिकल और जैव प्रौद्योगिकी उद्योगों में, शोध प्रयोगों और सेल कल्चर जैसी अन्य उन्नत प्रक्रियाओं में शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है। यदि पानी में अशुद्धियां मौजूद हों, तो शोध परिणाम भ्रामक हो सकते हैं और गलत निष्कर्ष निकाले जा सकते हैं।

महत्वपूर्ण अनुप्रयोगों का समर्थन करते हुए, WEMAC 60 से अधिक देशों और क्षेत्रों में जल प्रणालियों का निर्यात करता है। WEMAC के बहु-प्रभाव जल आसवक और शुद्ध जल उत्पादन एवं भंडारण प्रणाली उच्च शुद्धता वाले जल की उपलब्धता सुनिश्चित करते हैं जो फार्मास्यूटिकल कंपनियों द्वारा उत्पादन और अनुसंधान के लिए आवश्यक होते हैं।

स्थानीय और राष्ट्रीय अधिकारी मानव स्वास्थ्य के लिए पीने के जल को खतरनाक न होने सुनिश्चित करने के लिए जल स्वच्छता की निगरानी करते हैं। ये नियम माइक्रोबियल, धातुक और रासायनिक जैसे विभिन्न प्रकार के प्रदूषण की निगरानी करते हैं, हालांकि फार्मास्यूटिकल जल के नियमों की तुलना में ये दिशानिर्देश ढीले होते हैं। उदाहरण के लिए, घर की पाइप लाइन प्रणाली में उबाले या उपचारित न किया गया जल, या हल्के रूप से कीटाणुनाशित जल, जिसमें क्लोरीन की थोड़ी मात्रा या अत्यधिक खनिज होते हैं, तब तक स्वीकार्य होता है जब तक वह आबादी के उचित हिस्से के लिए स्वास्थ्य के लिए खतरा न बने।

फार्मास्यूटिकल उद्योग में औषधीय शुद्ध जल की आपूर्ति और नियंत्रण के संबंध में अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर विस्तृत एवं सावधानीपूर्वक नियम हैं। जीएमपी के अलावा, इसे संयुक्त राज्य फार्माकोपिया (USP), यूरोपीय फार्माकोपिया (EP), और चीनी फार्माकोपिया (ChP) द्वारा नियंत्रित किया जाता है। ये दस्तावेज उस जल और भाप के स्तरों, उत्पादन, मूल्यांकन और भंडारण का विस्तृत वर्णन करते हैं जो औषधीय उद्देश्यों के लिए प्रदान किए जाने हैं। उदाहरण के लिए, संयुक्त राज्य फार्माकोपिया ने डब्ल्यूएफआई (WFI) में मौजूद एंडोटॉक्सिन्स की मात्रा के लिए एक सीमा निर्धारित की है। एंडोटॉक्सिन्स कुछ प्रकार के इंजेक्शन प्राप्त करने वाले मरीजों में बुखार और गंभीर प्रतिक्रियाएं उत्पन्न कर सकते हैं, जिनका किसी भी रूप में उपस्थित होना अस्वीकार्य है।

WEMAC कंपनी के सभी पहलुओं में इन मानकों के साथ संचालनात्मक अनुपालन का कार्य करता है। इसका उत्पाद विकास जीएमपी के सिद्धांतों को पूरा करता है, और इसका स्वचालन नियंत्रण उत्पाद विकास जीएएमपी के अनुरूप है। साथ ही, WEMAC ग्राहकों को DQ, IQ, OQ, PQ, FAT और SAT जैसे मान्यकरण दस्तावेज़ प्रदान करता है। ये दस्तावेज़ दर्शाते हैं कि जल प्रणालियाँ नियामक मानकों के अनुरूप हैं और फार्मास्यूटिकल प्रणालियों में उपयोग किए जा सकते हैं।