ঔষধি পরিশোধিত জল এবং সাধারণ জলের মধ্যে পার্থক্য
ঔষধি বিশুদ্ধ জল বনাম সাধারণ জল: প্রধান পার্থক্য
বিশুদ্ধতার মান
নল, কূপ, নদী বা হ্রদ থেকে পাওয়া জলের মতো অধিকাংশ জল সরবরাহে ক্যালসিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম এবং সোডিয়াম খনিজ, ব্যাকটেরিয়া, জৈব পদার্থ এবং চিকিৎসাপ্রক্রিয়ার সময় ব্যবহৃত রাসায়নিক যেমন ক্লোরিন-এর মতো বিভিন্ন ধরনের অশুদ্ধি থাকে। সাধারণত পান করার জন্য এবং রান্না ও পরিষ্কার-পরিচ্ছন্নতার মতো দৈনিক ব্যবহারের জন্য জলে থাকা এই অশুদ্ধিগুলি নিরাপদ, কিন্তু ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে এগুলি ব্যবহার করা গ্রহণযোগ্য নয়।
অন্যান্য জলের বিপরীতে, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জল আন্তর্জাতিক বিধি ও মানদণ্ডের অধীনে থাকা জলের উৎস থেকে উৎপাদিত হয়। উদাহরণস্বরূপ, WEMAC পণ্য উন্নয়নে ভালো উৎপাদন অনুশীলন (GMP)-এর প্রয়োজনীয়তা প্রয়োগ করে এবং এর ফলে উৎপাদকের মানগুলি অনুসরণ করে না। ইনজেকশনের জন্য জল (WFI) এবং ফার্মাসিউটিক্যাল থেকে আসা অন্যান্য অনুরূপ জল সম্পূর্ণভাবে পরীক্ষা করা হয় এবং এতে আর কোনও অশুদ্ধি থাকে না। অণুজীবের সংখ্যা অত্যন্ত কম বা বাস্তবিক উদ্দেশ্যে অনুপস্থিত। শেষ পর্যন্ত, ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জলে এন্ডোটক্সিন, খনিজ, জৈব যৌগ এবং অন্যান্য ক্ষতিকর ব্যাকটিরিয়া কোষ প্রাচীরের উপাদানগুলি কঠোরভাবে পরিমাপ করা হয়েছে বলে দুঃখের সঙ্গে জানানো হচ্ছে। ইনজেকশনের জন্য WFI বা Wder-ই সেরা প্রমাণিত হয়েছে, ট্যাবলেট বা পক্ষপাতদুষ্ট গ্রেড ইনজেকশনের মতো ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির অন্যান্য উপাদানগুলি কখনও দূষিত হয় না এবং তাদের নির্দিষ্ট মারাত্মকতা ধরে রাখার অর্থ হল এমন অবিশ্বাস্যভাবে মারাত্মক উপাদানগুলি হারানো, যা যথেষ্ট বেশি।
প্রোডাকশন প্রক্রিয়াসমূহ
নিয়মিত জল তৈরি করা খুব বেশি জটিল নয়। উদাহরণস্বরূপ, নলের জল সেটিকেশন, অধঃক্ষেপণ, ফিল্টারেশন এবং ক্লোরিন বা ওজোন দিয়ে কীটাণুমুক্তকরণ—এই ক্রমানুসারে মৌলিক চিকিৎসামূলক প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়। এই প্রক্রিয়াগুলি জলের চিকিৎসামূলক মান বৃদ্ধি করে এবং এটিকে দৈনিক ব্যবহারের জন্য নিরাপদ করে তোলে। সমস্ত বড় ধরনের রোগজনিত এবং ক্ষতিকর ম্যাক্রোপার্টিকেলগুলি অপসারণ করা হয়, যদিও কিছু জৈব যৌগ এবং খনিজ পদার্থ অবশিষ্ট থাকে।
পরিশোধিত ঔষধি জলের জন্য আরও জটিল ও উন্নত প্রক্রিয়ার প্রয়োজন হয়, এবং এই ক্ষেত্রে WEMAC-এর অবস্থান সম্পূর্ণ উপযুক্ত। একটি মৌলিক পদ্ধতি হল বহু-প্রভাব পাতন। জলকে উত্তপ্ত করা হয় এবং ফলস্বরূপ এটি বাষ্পে পরিণত হয়, যার থেকে পরিশোধিত জল পুনরুদ্ধার করা হয়। তারপর বাষ্পকে ঠাণ্ডা করা হয়, এবং এই ক্ষেত্রে, উল্টো অভিস্রবণের মতো, উচ্চতর স্ফুটনাঙ্কযুক্ত কিছু বাষ্প দূষণকারী অপসারণ করা হয়। ভ্যাকুয়াম সিস্টেম, যেমন পবিত্র বাষ্প জেনারেটর যা WEMAC সরবরাহ করে, নিশ্চিত করে যে যেখানে বাষ্প যুক্ত করা হয় সেখানে ঔষধি প্রক্রিয়াগুলি পরিষ্কার থাকে, কারণ বাষ্পে উপস্থিত দূষণের কারণে পণ্যের জীবাণুমুক্ততা ক্ষতিগ্রস্ত হতে পারে।
এছাড়াও, এবং যেমনটি ওয়েস্টমেয়ার যুক্তি দেয়, জীবাণুমুক্ততা নিশ্চিত করার উদ্দেশ্যে, WEMAC ফার্মাসিউটিক্যাল ওয়াটার সিস্টেমগুলিতে Windows-এর CIP সিস্টেম অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে যা সরঞ্জামগুলি আলাদা না করেই পরিষ্কার করে। এই বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে পরিশোধিত জল এবং WFI-এর জন্য ট্যাঙ্ক, যা বৃত্তাকার উৎপাদন প্রক্রিয়ায় জীবাণু এবং অপদ্রব্যের সঞ্চয় রোধ করে।
অ্যাপ্লিকেশন
নিয়মিত জল দৈনিক ভিত্তিতে একাধিক উদ্দেশ্য পূরণ করে। এর মধ্যে রয়েছে পান করা, স্নান করা, কাপড় ধোয়া, গাছপালা জল দেওয়া এবং যন্ত্রপাতিতে ব্যবহার: ডিশওয়াশার এবং ওয়াশিং মেশিন। কিছু উৎপাদনশীল শিল্পে, বিশেষ করে কৃষি খাতে, সেচ এবং শীতলীকরণ তরল হিসাবে এটি ব্যবহৃত হয় যেখানে উচ্চ মানের বিশুদ্ধতা একটি গুরুত্বপূর্ণ বিষয় নয়।
ফার্মাসিউটিক্যাল জল ফার্মাসিউটিক্যাল, জীবপ্রযুক্তি এবং সংশ্লিষ্ট শিল্পগুলির উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হয়। ফার্মাসিউটিক্যাল জলের কয়েকটি প্রধান ব্যবহার নিম্নরূপ:
ঔষধ উৎপাদন: ইনজেকশন, মৌখিক ওষুধ এবং এমনকি টপিক্যাল ক্রিম উৎপাদনের জন্য কাঁচামাল হিসাবে এটি ব্যবহৃত হয়। জলে কোনও অশুদ্ধি থাকা উচিত নয়, অন্যথায় এটি সক্রিয় ঔষধি উপাদানগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করতে পারে এবং রোগীদের জন্য গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ঘটাতে পারে।
ঔষধ সরঞ্জাম পরিষ্করণ: যন্ত্রপাতি, সরঞ্জাম এবং উৎপাদন এলাকা পরিষ্কার করতে জল ব্যবহৃত হয়। এছাড়া জীবাণুমুক্তকরণের উদ্দেশ্যে বিশুদ্ধ বাষ্প উৎপাদনের জন্যও এটি ব্যবহৃত হয়। এটি নিশ্চিত করে যে উৎপাদন প্রক্রিয়া দূষণমুক্ত।
গবেষণা এবং বিশ্লেষণ: ফার্মাসিউটিক্যাল এবং জীবপ্রযুক্তি শিল্পে, পরীক্ষায় এবং কোষ কোষ সংস্কৃতির মতো অন্যান্য উন্নত প্রক্রিয়াগুলিতে বিশুদ্ধ জল ব্যবহৃত হয়। জলে অশুদ্ধি থাকলে গবেষণার ফলাফল ভুল হতে পারে এবং ভুল উপসংহারে পৌঁছানো যেতে পারে।
গুরুত্বপূর্ণ অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে সমর্থন করছে, WEMAC 60টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চলে জল সিস্টেম রপ্তানি করে। WEMAC-এর মাল্টি-ইফেক্ট ওয়াটার ডিসটিলার এবং বিশুদ্ধ জল উৎপাদন ও সংরক্ষণ সিস্টেম ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির উৎপাদন ও গবেষণার জন্য প্রয়োজনীয় উচ্চ-বিশুদ্ধতার জল সহজলভ্য করে তোলে।
নিয়ন্ত্রণমূলক মান্যতা
স্থানীয় এবং জাতীয় কর্তৃপক্ষ মানুষের স্বাস্থ্যের জন্য পানীয় জল ক্ষতিকর না হওয়া নিশ্চিত করতে জল স্যানিটেশন পর্যবেক্ষণ করে। এই নিয়মগুলি মাইক্রোবিয়াল, ধাতব এবং রাসায়নিক সহ বিভিন্ন ধরনের দূষণ পর্যবেক্ষণ করে, তবে ফার্মাসিউটিক্যাল জলের নিয়মাবলীর তুলনায় এই নির্দেশিকাগুলি আলগা। উদাহরণস্বরূপ, বাড়ির প্লাম্বিং সিস্টেমে অ-উষ্ণ এবং অপরিশোধিত জল এবং হালকা ডিসইনফেক্টেড জল, যাতে ক্লোরিনের ক্ষুদ্র ঘনত্ব বা অতিরিক্ত খনিজ থাকে, তা গ্রহণযোগ্য হিসাবে বিবেচিত হয়, যতক্ষণ না এটি জনসংখ্যার একটি যুক্তিসঙ্গত অংশের জন্য স্বাস্থ্যঝুঁকি তৈরি না করে।
ঔষধ শিল্পে ফার্মাসিউটিক্যাল পিউরিফায়েড জলের সরবরাহ এবং নিয়ন্ত্রণ নিয়ে গুরুতর আন্তর্জাতিক বিধি-বিধান রয়েছে। জিএমপি-এর পাশাপাশি, এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপিয়া (USP), ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া (EP) এবং চীনা ফার্মাকোপিয়া (ChP)-এর দ্বারা নিয়ন্ত্রিত। প্রদত্ত ফার্মাসিউটিক্যাল জলের জন্য জল ও বাষ্পের মাত্রা, উৎপাদন, মূল্যায়ন এবং সংরক্ষণ সম্পর্কে এই নথিগুলি বিস্তারিতভাবে বর্ণনা করে। উদাহরণস্বরূপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপিয়া WFI-তে উপস্থিত এন্ডোটক্সিনের পরিমাণের জন্য একটি সীমা নির্ধারণ করেছে। এন্ডোটক্সিন নির্দিষ্ট ধরনের ইনজেকশন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে জ্বর এবং গুরুতর প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যার কোনও পরিমাণে উপস্থিতি অগ্রহণযোগ্য।
WEMAC তাদের সমস্ত কোম্পানির দিকগুলির সাথে এই মানগুলির ক্রিয়াকলাপের অনুপালন করে। এর পণ্য উন্নয়ন GMP-এর নীতি পূরণ করে, এবং এর স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ পণ্য উন্নয়ন GAMP-এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। এছাড়াও, WEMAC DQ, IQ, OQ, PQ, FAT এবং SAT-এর মতো বৈধতা নথি গ্রাহকদের কাছে সরবরাহ করে। এই নথিগুলি প্রদর্শন করে যে জল সিস্টেমগুলি নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ এবং ওষুধ উৎপাদন ব্যবস্থায় ব্যবহার করা যেতে পারে।
EN






































