ຄຳເນີນໃຫຍ່ສຳລັບການຕິດຕັ້ງ Pure Steam Generator
ການປັບປຸງຕາມສະຖານະທີ່ຂອງລຳດັບໃນການຕິດຕັ້ງ Pure Steam
ການຮູ້ຈັກຄວາມຕ້ອງການຂອງ EN 285 ແລະ HTM 2010
EN 285 ແລະ HTM 2010 ແມ່ນສະຖານະທີ່ຄືນຄົນສ່ວນຫຼາຍສຳລັບການແນະນຳຄຸນພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງເຄື່ອງໝານທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດຢາ EN 285 ແນະນຳຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບເຄື່ອງສົ່ງເສີນໃຫ້ຫຼາຍ, ອັນທີ່ເນັນຄວາມສຳຄັນຂອງການປັບປຸງເພື່ອການປິດກັບສູງໃນສິນຄ້າຜົ້ງຫຼາຍ. ໃນດ້ານອື່ນ, HTM 2010 ສະ ເຫນີ ຄໍາ ແນະ ນໍາ ກ່ຽວກັບການອອກແບບ, ການຕິດຕັ້ງແລະການ ດໍາ ເນີນງານຂອງລະບົບນ້ ໍາ, ທີ່ ສໍາ ຄັນໃນການຮັກສາສະພາບແວດລ້ອມທີ່ບໍ່ມີພິດ, ໂດຍສະເພາະໃນຂະແຫນງການຢາ. ຂະບວນການທີ່ຖືກຢັ້ງຢືນແມ່ນຖືກເນັ້ນ ຫນັກ ໂດຍມາດຕະຖານທັງສອງ, ຊັກຊ້າຄວາມຕ້ອງການໃນການທົດສອບແບບເປັນລະບົບແລະການປະຕິບັດຕາມ ຄໍາ ແນະ ນໍາ ເຫຼົ່ານີ້. ອັດຕາການປະຕິບັດຕາມທີ່ລາຍງານໂດຍບໍລິສັດຢາໃຫຍ່ ຍັງຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບຂອງມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້, ຮັບປະກັນການປ້ອງກັນການຕິດເຊື້ອແລະຮັບປະກັນຄວາມສົມບູນຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ບົດບາດຂອງ cGMP ໃນຂະບວນການຢັ້ງຢືນ
ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີໃນປະຈຸບັນ (cGMP) ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການກວດສອບຂັ້ນຕອນທີ່ ຈໍາ ເປັນ ສໍາ ລັບອາຍສົດແລະສ່ວນປະກອບອື່ນໆໃນການຜະລິດຢາ. ຄໍາ ແນະ ນໍາ ລະບຽບການເຫຼົ່ານີ້ ກໍາ ນົດຂໍ້ ກໍາ ນົດຂັ້ນຕ່ ໍາ ສໍາ ລັບການຜະລິດ, ການປຸງແຕ່ງແລະການຫຸ້ມຫໍ່ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ມີເຊື້ອ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບ. ການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ cGMP ຕ້ອງການພະລິດທີ່ເປັນສິ່ງຄຳແນະນຳທີ່ສຳຄັນໃນການຮັກษาຄຸນຄ່າຂອງຫນ້າວົ່ນທີ່ໃຊ້ໃນການຜະລິດທີ່ຕ່າງກັນ. ດ້ວຍການປິດຕົວຕາມ cGMP, ການມີສໍາພາບຈະຖືກລົບລັບໄປຫຼາຍ, ເພີ່ມຄວາມໜ້າສົນໃຈຂອງລະບົບນ້ຳຢາ. ອຸບັດທີ່ທັນສະຫວັນທີ່ຖືກແນະນຳໂດຍການເຮັດວຽກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນສຳຄັນຕໍ່ຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງສະຕານດາrdສູງ, ເພີ່ມຄວາມມີຄວາມສຳເລັດຂອງສິນຄ້າຢາ.
ພະລິດທີ່ສຳຄັນສຳລັບການສອບສວນຄຸນຄ່າຫນ້າວົ່ນ
Non-Condensable Gas Testing Protocols
ການທົດສອບເພື່ອຄົ້ນຫາກ๊າຊທີ່ບໍ່ສາມາດປະຕິເວັນໄດ້ແມ່ນສຳຄັນເພື່ອ確保ວ່າໝູ້ທີ່ໃຊ້ໃນrocesses ທາງเภສາດແມ່ນຂອງຄຸນພຽງພໍ. ก๊าຊເຫ່ານີ້, ຕົວຢ່າງແມ່ນເຫລືອກ, ບໍ່ສາມາດປະຕິເວັນໄດ້ແມ່ນສາມາດຮັບຜົນກະທົບທີ່ສຳຄັນຕໍ່ຄວາມມັນຄ່າຂອງການສົ່ງເສີມ. Industry protocols ກໍ່ມັກຈະມີການວັດແທກຄວາມຖິ່ນຂອງກ๊າຊເຫ່ານີ້ໃນລະບົບໝູ້. Notably, non-condensable gases ບໍ່ສາມາດປະຕິເວັນໄດ້ແມ່ນສາມາດລົບລັບຄວາມມັນຄ່າຂອງການສົ່ງເສີມ 50% ເປັນຕົ້ນໄປ. To mitigate this, rigorous testing procedures are adopted, which help maintain the integrity of the steam quality essential for effective sterilization.
ລະບົບສະເຕີມທີ່ຖືກປິດຂອງແນວຫຼືປິດບໍ່ແນວ ບໍ່ໄດ້ຮັບການຊຸມຄວາມໃນຈຳນວນຫຼາຍ ເມື່ອເລີ່ມຕົ້ນໃໝ່. ກ່າວກັນວ່າການເປີດພູ່ງແລະການສອບສວນການມີຢູ່ຂອງກ๊າດທີ່ບໍ່ສັນຍາມແມ່ນສິ່ງທີ່ຕ້ອງການ. ຕຳຫຼວດການສອບສວນ ເປັນຕາມທີ່ໄດ້ກຳນົດໃນ HTM 2010, ທີ່ມີການເອົາຢາງການສະເຕີມແລະການເຊື່ອມໂຍງການສັນຍາມເພື່ອຊີ້ງແຈງຄວາມປະກອບຂອງກຸ່ມກ່າວ. ນີ້ແມ່ນເພື່ອສັນຍາມວ່າ ອັນຕະພາບທີ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການສັນຍາມ ຈະຖືກຊີ້ງແຈງແລະແກ້ໄຂໄດ້ທັນທີ.
ການສັນຍາມຄ່າ Dryness ແລະ ຄະແນນ Superheat
ການປະເມີນຄ່າຄວາມແຫ້ງແມ່ນມີຄວາມ ສໍາ ຄັນໃນການ ກໍາ ນົດຄຸນນະພາບຂອງ steam, ເພາະວ່າມັນມີອິດທິພົນຕໍ່ປະສິດທິພາບທີ່ steam ສາມາດອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການໂອນຄວາມຮ້ອນ. ຄວັນທີ່ມີມູນຄ່າຄວາມແຫ້ງສູງກວ່າແມ່ນມີປະສິດທິພາບໃນການໂອນຄວາມຮ້ອນ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງຮັບປະກັນວ່າຂະບວນການ sterilization ແມ່ນມີປະສິດທິພາບ. ລະດັບຄວາມຮ້ອນສູງແມ່ນຕົວ ກໍາ ນົດທີ່ ສໍາ ຄັນອີກອັນ ຫນຶ່ງ; ການຫັນປ່ຽນໃດໆຈາກລະດັບທີ່ແນະ ນໍາ ສາມາດຊີ້ໃຫ້ເຫັນບັນຫາພາຍໃນລະບົບທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ຄວາມສົມບູນແບບຂອງຂະບວນການຕົກຢູ່ໃນຄວາມສ່ຽງ. ການຄົ້ນຄວ້າສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເຖິງຄວາມຈໍາເປັນໃນການຮັກສາລະດັບຄວາມແຫ້ງແລະຄວາມຮ້ອນສູງທີ່ສຸດ, ໂດຍສະເພາະໃນລະບົບຜະລິດນ້ ໍາ ທີ່ຖືກຊໍາລະພາຍໃນອຸດສາຫະ ກໍາ ຢາ.
ການແນະນຳໃຫ້ຄ່າການສຸກແລະ ຄວາມຮ້ອນເກີນໄປຂອງກ๊າຊຢູ່ໃນຄວາມຕົກຕັງທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຄຳແນະນຳທີ່ສຳຄັນເພື່ອຮັກษาຄຳແນະນຳດ້ານເຄື່ອງດື່ມ. ການໂຍນແບບແລະການສອບສວນເປັນຈົນ, ເປັນຕົ້ນເປັນຕາມຄຳແນະນຳເຊັ່ນ EN 285 ແລະ HTM 2010, ເປັນການແນະນຳໃຫ້ຄົນເຫັນຄວາມຜິດພາດໄດ້ຄວບຄຸມ, ເພື່ອຮັກษาຄວາມມີຄວາມສຳເລັດຂອງການສະເຕຣລາໄຊ. ນີ້ບໍ່ແມ່ນເທົ່າໃດກັບຄຳແນະນຳດ້ານເຄື່ອງດື່ມແຕ່ຍັງສັງຄັນການເຮັດວຽກຂອງລະບົບການປຸງນ້ຳໃນອຸດົມສາຫະກິດ.
ການເລືອກເລື່ອງແລະການແນະນຳການອອກແບບລະບົບ
ວັດຖຸທີ່ຕ້ອງກັບຄວາມເສຍແລະສຳລັບການໃຊ້ງານໃນອຸດົມສາຫະກິດ
ການເລືອກແມ່ນທີ່ຕ້ອງການຕໍ່ສົ່ງໃນການຕັ້ງຄ່າພວກເຄື່ອງປະຕູ່ໄດ້ໃນຂບວນเภສາຊະນາ ເປັນສິ່ງທີ່ສຳຄັນເພື່ອປ້ອງກັນບາງຄັນທີ່ຈະເกີດຂຶ້ນ. ບາງຄັນສາມາດຜົນພາບຫຼາຍທີ່ສຸດຕໍ່ຄວາມແຂງແຂງແລະຄວາມມີຄວາມສຳເລັດຂອງລະບົບປະຕູ່ໄດ້, ທີ່ມັກຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄ່າສຳລັບການແກ້ໄຂແລະການຮັກษา. ເພື່ອສົ່ງຜ່ານບາງຄັນນີ້, ພວກເຄື່ອງເສັ້ນສະຕີເວັນແລະແມ່ນທີ່ອື່ນທີ່ຕ້ອງການຕໍ່ສົ່ງເປັນສິ່ງທີ່ມັກຈະຖືກໃຊ້. ເຫດການແມ່ນວ່າການບໍ່ເລືອກແມ່ນທີ່ເປັນສະເພາະສາມາດເພີ່ມຄ່າສຳລັບການຮັກษาຂຶ້ນ 30% ແລະເປັນສິ່ງທີ່ສຳຄັນທີ່ຈະເຮັດໃຫ້ການເລືອກແມ່ນທີ່ເປັນສະເພາະເພື່ອຮັກษาຄວາມສຳເລັດຂອງຂບວນเภສາຊະນາ.
ການເປັນສະເພາະການແນວ່າ WFI
ການອອກແບບລູບການຈັງເປົ້ານ້ຳສົ່ງ (WFI) ກັບຄວາມຊ່ຽວຊາຍແມ່ນສຳຄັນໃນການຮັກษาຄຸນພາບຂອງລະບົບນ້ຳໃນການໃຊ້ທີ່ມີໜ້າທີ່ຕໍ່ໄປ້າເມືອງ. ລະບົບທີ່ອອກແບບດີທີ່ສຸດແມ່ນການເຫັນຄວາມສຳຄັນຫຼາຍໆ, ເຊິ່ງເປັນການຫຼຸດນ້ອຍຄວາມຍາວຂອງສ່ວນທີ່ບໍ່ມີນ້ຳລົນແລະການເປັນການແນວນຳນ້ຳທີ່ພຽງພໍ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງທີ່ສຳຄັນສຳລັບການຫຼຸດຄວາມສິ່ງສຸກ. ອົບແບບນີ້ສີ່ງຜົນກັບຄວາມສຳເລັດຂອງລະບົບໃນການຫຼຸດຄວາມສິ່ງສຸກຂອງເອນໂດຕັອກແລະສິ່ງສຸກອື່ນທີ່ສາມາດເกີດຂຶ້ນໄດ້. ສຳຄັນແມ່ນ, ການສຶກສາສົ່ງສີ່ງຜົນວ່າອົບແບບ WFI ທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງສາມາດເພີ່ມລະດັບເອນໂດຕັອກ, ເປັນຄວາມສິ່ງສຸກທີ່ສຳຄັນຕໍ່ຄຸນພາບຂອງສິນຄ້າແລະການຜະລິດໄປ້າເມືອງ. ໄດ້ແລ້ວ, ການເອົາໃຊ້ວິທີ້ທີ່ດີທີ່ສຸດແລະການທົດສອບລະບົບອອກແບບແມ່ນສິ່ງທີ່ບໍ່ສາມາດຫຼືກໄດ້ເພື່ອຮັກษาຄຸນພາບແລະຄວາມມີຜົນກະທົບຂອງໄປ້າເມືອງ.
ແยົກແຍງການປ້ອງກັນສິ່ງສຸກ
ການແຜ່ອາກາດແລະການຈັດການຄົນຫຼັງ
ການເວົ້າອາກາດໃຫ້ມີຄວາມສຳເລັດແມ່ນສິ່ງທີ່ຈຳເປັນສຳລັບການຂັດແຍງກ๊າຊທີ່ບໍ່ສາມາດຮວງໄດ້ອອກຈາກລະບົບເຄື່ອງປະຕູ. ນີ້ເພື່ອປ້ອງກັນການມີສ່ຽງປະກາດ. ກ๊າຊເຫຼົ່ານີ້ສາມາດເສຍຄວາມມີຄວາມສຳເລັດໃນການປະຕູຂອງລະບົບເຄື່ອງປະຕູໄດ້ຫຼາຍແລະສິ້ນສຸດກັບຄຸນພາບຂອງເຄື່ອງປະຕູທີ່ເກີດຂຶ້ນ. ການຈັດການຄົນເດັນທີ່ແຂງແໜ້, ເຊັ່ນການແຫ່ງແລະການຄົ້ນຄວ້າອຸນຫະພູມ, ອັນເປັນສ່ວນໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນໃນການປິດກັນຄຸນພາບຂອງນ້ຳແລະປ້ອງກັນການເຫຼົ້າຂອງລະບົບ. ການແຫ່ງຄົນເດັນທີ່ຖືກຕ້ອງສຳເລັດແມ່ນການແຫ່ງທີ່ອີ່ມຢາກຂອງສະຖານທີ່ທີ່ສາມາດເກີດເປັນທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງພາຍທີ່ເປັນອັນຕະຫານ. ການຄົ້ນຄວ້າອຸ້ມສາກັບວ່າການຈັດການຄົນເດັນທີ່ບໍ່ພໍ່ງພົບສາມາດເພີ່ມຂຶ້ນກັບລະດັບຂອງການປະກາດ, ເຊິ່ງສິ້ນສຸດກັບຄຸນພາບຂອງສິນຄ້າ. ໄດ້ໂດຍເຫຼົ້າ, ເພື່ອປ້ອງກັນຄຸນພາບຂອງການປະຕູທີ່ເປັນອັນຕະຫານ, ການເວົ້າອາກາດແລະການຈັດການຄົນເດັນແມ່ນສິ່ງທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການສຳຄັນໃນລະບົບການປິດກັນນ້ຳໃນອຸ້ມສາ.
ການຈັດການເອນໂດຕົກຊິນໃນລະບົບເຄື່ອງປະຕູແຜ່
ການຈັດການເອນໂດຕັອξ ເປັນສ່ວນຫນ້າຍທີ່ສຳຄັນໃນການແນະນຳຄວາມປອດໄພຂອງສິນຄ້າໃນການຜະລິດຢາ ເນື່ອງຈາກມັນມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມມັນຄ່າແລະຄວາມປອດໄພຂອງສິນຄ້າຢາ. ການສຸກສາແລະການຈັດການລະດັບເອນໂດຕັອξໃນລະບົບເຄື່ອງບໍ່ສົ່ງເຄື່ອງນ້ຳຮ້ອນຕ້ອງການວິທີການທຶນທີ່ຖືກຕ້ອງທີ່ສຳຄັນສຳລັບການປະກັບກັບສະຖານະທີ່ຂອງອຸ່ນພາບ. ການທຶນທີ່ເອນໂດຕັອξທີ່ມີຄວາມມັນຄ່າບໍ່ພຽງແຕ່ຊ່ວຍคຸ້ມຄອງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງສິນຄ້າ ເທົ່ານັ້ນຍັງຊ່ວຍໃຫ້ປະກັບກັບສັນຍາການຈັດການ ເພີ່ມຄວາມໜັບໜັ້ງຂອງລະບົບຜູ້້ນ້ຳທີ່ຖືກຈັດການໃນການຜະລິດຢາ. ລາຍງານແຈ້ງວ່າ 50% ຂອງການເອົາສິນຄ້າອອກຈາກຊ້າຍ ໃນອຸ່ນພາບຢາ ໄດ້ມາຈາກການມີເອນໂດຕັອξ. ການນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສຳຄັນຂອງການຈັດການເອນໂດຕັອξທີ່ເປັນເປັນເປັນ. ການເອົາສິນຄ້າອອກຈາກຊ້າຍສຳພັນກັບຄວາມຫຍຸ່ງຍາບໃນການຜະລິດ ແລະສະແດງຄວາມສຳຄັນຂອງການຈັດການເອນໂດຕັອξທີ່ແຂງແໜ່ງໃນລະບົບນ້ຳໃນອຸ່ນພາບຢາ.
ການຕິດຕັ້ງ ແລະ ການແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດ
ການສັງຄົມແລະເອກະສານ
ການສະຫຼຸບທີ່ມີຄວາມເປັນໄປ ແລະ ການocumented ທີ່ລຳເພິງແມ່ນສ່ວນໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນໃນໂປຣແກຣມການສັນຊູຄູນພາຍໃນລະບົບເຄື່ອງປະຕິກຳມັນສິ້ນ. ໂດຍການແນະນຳໃຫ້ມີການocumented ທີ່ເປັນຈົນ, ບໍລິສັດສາມາດຮັກษาຄວາມສັນຕິພາບກັບສະຖານະທີ່ຂອງກຸ່ມ. ການocumented ອັດຕາໂມເຕີການແນະນຳໃຫ້ມີການແນະນຳ, ປັບລົບຜິດພາດຂອງມະນຸດ, ແລະ ສົນຄວນວ່າບັນທຶກເປັນເລື່ອງທີ່ຖືກຕ້ອງແລະປັດຈຸບັນ. ເປັນຕາມຄວາມແນະນຳທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງອຸ້ງປະກອບ, ການປະຕິບັດການocumented ທີ່ແຂງແໜ້ງສາມາດຫຼຸດຜິດພາດການສະຫຼຸບໄດ້ຫາ 40%. ເປັນຫຼາຍກວ່າການຄຸ້ມຄອງຄວາມສັນຕິພາບຂອງລະບົບນ້ຳປຸງທີ່ສິ້ນໃນອຸ້ງປະກອບເຄື່ອງແຫຼ່ງ, ນີ້ຍັງເພີ່ມຄວາມຮູ້ຄຳແນະ, ທີ່ສຳຄັນໃນສະຖານທີ່ທີ່ຄວາມສັນຕິພາບບໍ່ສາມາດເປັນໄປ. ໃນການປະຕິບັດ, ບໍລິສັດຄວນໝາຍເປົ້າໄປທີ່ການປະສົມປະສານລະບົບທີ່ສະຫຼຸບການocumented ແລະ ການສັນຊູຄູນພາຍໃນ, ເພື່ອຮັກษาຄວາມສັນຕິພາບນີ້.
ການແນະນຳປຸກສົ່ງເພື່ອຄວາມສັນຕິພາບຍາວ
ການປ້ອຍແທັງລົ້ມລໍ ເປັນສ່ວນຫຼັກສํາລັບການປິດຕົວເຊື່ອ ແລະ ອີງຄົງຂອງລະບົບຜົນໄຟ ແລະ ລະບົບຈັບແຜ່. ການຕັ້ງຄ່າລົດລົ້ມປ້ອຍແທັງທີ່ມີການກວດສອບ, ການສອບສວນ, ແລະ ການຮັກສາປະຈຳການ ເປັນສິ່ງທີ່ສຳຄັນໃນການຮັກษาຄວາມມີຄວາມສຳເລັດ ແລະ ຄວາມປອດໄພຂອງລະບົບນ້ຳໃນການປະຕິບັດງານ ທາງເภສາດ. ການປ້ອຍແທັງລ່ວງໜ້າ ບໍ່ເທົ່າໃດແມ່ນການຢຶນຢູ່ກັບຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄຳສັ່ງແຫ່ງລັດທີ່ປ່ຽນແປງໄປ, ແຕ່ຍັງສຳເລັດເວລາ 20% ຂອງລະບົບເຫຼົ່ານີ້ໂດຍມີຄວາມສຸກສັນ. ອີງຄົງການປະຕິບັດງານ ມີການເພີ່ມຂຶ້ນ ໃນການຫຼຸດຄວາມເປັນໄປຂອງການລົ້ມລໍທີ່ບໍ່ຄົບຖ້ວນ ທີ່ສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດຄ່າໃນການປິດລົງທີ່ສູງ. ດ້ວຍການຕັ້ງຄ່າວັນທີ່ປະຕິບັດ ແລະ ການປ້ອຍແທັງລົ້ມລໍ, ປະສາທິບັດສາມາດສົ່ງຜ່ານຄວາມຍຸດຍັງ ແລະ ຄວາມປະຕິບັດທີ່ເທົ່າທີ່ຂອງລະບົບການປຸງນ້ຳຂອງພວກເຂົາ.