Dissimilitudines Principales Inter Aquam Purificatam Pharmaceuticam et Aquam Ordinariam

In sectoribus ut pharmaceutici, electronici, et cibariae productionis, qualitas aquae est res quam praeterire non licet propter tutitatem, efficaciam et conformitatem productorum. Hoc bene intellegunt etiam apud WEMAC Pharma, quae iam super 27 annos experientia valet ut suppeditator globalis systematum aquae pharmaceuticae. A destillatoriis ad effectum multiplicem usque ad generatores vaporis puros, omnes solutiones a WEMAC offeruntur ad normas rigidas aquae pharmaceuticae aptandae. Sed quae res certe aquam pharmaceuticam purificatam ab alia aqua purificata differt? Inquiramus in responsa.

Plurima aquarum suppeditamenta, ut e.g. e fonte, puteis, fluminibus aut lacubus, latam impuritatum varietatem habent, inter quas sunt calx, magnesia et muriate de sodio, bacteria, materia organica, et chemica quae a processibus purificationis relicta sunt, ut chlores. Impuritates in aqua pro potione et usibus cotidianis, ut coquere et mundare, normaliter sanae sunt, sed in pharmaceuticis adhiberi non possunt.

Alia aqua non est sicut aqua pharmaceutica, quae ex fontibus aquis allata est, qui sub internationalibus restrictionibus et standardibus continentur. Exempli gratia, WEMAC applicationem requisitorum Bonae Fabricationis Praticae (GMP) in developmente productorum applicat et ita non standardes fabricatoris sequitur. Aqua pro Injectione (WFI) et aliae aquae similes e pharmaceuticis perquam examinatae sunt nec iam impuritates continent. Microbiologiae numerationes extremis parvae sunt vel, ad omnes usus practicos, absentes. Endotoxinae, minerales, composita organica, et aliae noxiae cellulae bacterianae parietis partes, dolendum dictu, rigide mensuratae sunt ut in aqua pharmaceutica praesentes. WFI vel Aqua pro Injectione probata est optima, omnes alii constituentes in productis pharmaceuticis, ut tabellae, vel essentia gradus partium injectionum nunquam contaminantur et retinere letalitatem destinatam significat perdere tales incredibiliter letales componentes esse amplius quam satis.

Aqua communis creare non est nimis complicatum. Aqua e fonte, exempli gratia, tractatur processibus basicis, ut coagulatio, sedimentatio, filtratio et disinfectio cum chloro vel ozono, in hac ordine. Hi processus addunt valorem therapeuticum aquae et efficiunt eam tutam ad usum cotidianum. Omnes macroparticulae pathologicae magnae et noxiae removentur, etiamsi quaedam composita organica et minerales manent.

Aqua pharmaceutica purificata processus subtiliores et magis compositos requirit, et ad hoc WEMAC optime sita est. Unus ex principiis basicis distillatio multiplex effectuum dicitur. Aqua calefacta est et per consequens in vaporem conversa, de quo aqua purificata recuperatur. Vapore deinde refrigerato, et in hoc casu, sicut in osmosi inversa, quaedam vaporis impuritas cum altioribus ebullitionis punctis removetur. Systemata vacui, ut generatores vaporis puros quos WEMAC offert, pharmaceuticos processus ubi vapor incorporatur munda conservant, quia sterilis producti impuritatibus in vapore praesentibus compromitti potest.

Praeterea, et ut Westmere contendit, ad sterililitatem garantendam, systemata in systemata aquae pharmaceuticae WEMAC incorporari possunt quae systemata CIP Windows includunt, quae apparatus purgant sine opus esse dissolvendo. Haec characteristicas habent: tanks aquae purificatae et aquae pro injectionibus (WFI) quae processibus productorum circuiti clausi inserviunt, ne microbes et impuritates accumulentur.

Aqua communis multis usibus cotidie inservit. Hoc est: bibere, lavari, vestimenta lavare, plantas rigare, et pars esse machinarum: lavatorum scutellarum et lavatorum uestium. In nonnullis industriae manufacturandi ramos, praesertim in agricultura, ad rigandum et ut liquidum refrigerans utitur, ubi summa puritas non curatur.

Aqua pharmaceutica ad usus pharmaceuticos, biotechnologicos et industrias finitimas utitur. Quaedam ex primariis usibus aquae pharmaceuticae sunt sequentes:

Fabricatio productorum pharmaceuticorum: utitur materie prima ad productionem injectionum, medicamentorum orales etiamque cremorum topicorum. Aqua pura esse debet, alioquin impuritates cum principiis activis pharmaceuticis interagere possunt et gravissimas reactiones adversas in aegrotis causare.

Purgatio instrumentorum pharmaceuticorum: aqua ad purganda instrumenta, machinas etiamque locum productionis utitur. Ad generationem vaporis puri quo sterilizatio fit etiam utitur. Hoc certum facit ne processus fabricationis contaminatione afficiatur.

Inquisitio et analysis: In industriis pharmaceuticis et biotechnologicis, aqua purificata in experimentis atque in aliis processibus subtilioribus, ut cultura cellularum, utitur. Eventus investigationis fallaces esse possent et ad conclusiones falsas ducere, si impuritates in aqua adsint.

Applicationes criticas subveniendo, exportat WEMAC systemata aquaria ad plus quam 60 regiones et nationes. Destillatores aquae multiplices effectus et systemata generationis et servandi aquae purae a WEMAC praebent aquam alti gradus puritatis facile ad manum pro productione ac investigatione a societatibus pharmaceuticis necessariam.

Auctoritates locales et nationales sanitatem aquae inspiciunt ut certae fiant aquam potabilem non esse periculosem ad salutem humanam. Haec regulamenta varia pollutionis genera inspiciunt, velut microbialem, metallicam et chemicam; tamen, directiones laxae sunt, si conferantur cum iis quae aquam pharmaceuticam regunt. Exempli gratia, aqua non cocta nec tractata in systemate hydrico domestico, et aqua leviter decontaminata, minima chlorina concentratione vel mineralibus nimis abundantibus, accepta est, modo non sit periculosa ad partem rationabilem populi.

Industria pharmaceutica de provisone et moderatione aquae pharmaceuticae purificatae tractat, quae subiecta est regulis internationalibus diligenter paratis et amplexis. Praeter GMP, ab Unitarum Statuum Pharmacopoeia (USP), Europaea Pharmacopoeia (EP) et a Chinensi Pharmacopoeia (ChP) regitur. Haec documenta niveles aquae et vaporis, productionem, evaluationem et conservationem aquae pharmaceuticae praebendae minutiliter describunt. Exempli gratia, Unitarum Statuum Pharmacopoeia limitem ad quantitatem endotoxinorum in aqua pro injectionibus (WFI) praesentium statuit. Endotoxina febrim et graves reactiones inducere possunt apud aegros quibus injectiones quaedam administrantur, quarum praesentia in qualibet quantitate inacceptabilis est.

WEMAC suscipit obligationes operativas secundum haec norma in omnibus rebus societatis. Progressio productorum eius respondet principiis GMP, et progressio productorum automationis eius convenit GAMP. Praeterea, WEMAC praebet clientibus documenta validationis ut DQ, IQ, OQ, PQ, FAT et SAT. Haec documenta demonstrant systemata aquae normis regulativis satisfacere posse et in systematis pharmaceuticis uti posse.