In der Pharmaindustrie ist die Qualität des Wassers, das im Produktionsprozess verwendet wird, von entscheidender Bedeutung. Wasser für pharmazeutische Zwecke, oft als WFI (Water For Injection) bezeichnet, muss strenge Standards erfüllen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu gewährleisten. WEMAC, ein führender Anbieter von pharmazeutischem Gerät und Wasserkonzepten, versteht diese kritische Notwendigkeit und hat eine Reihe von Produkten entwickelt, die den höchsten regulatorischen Anforderungen gerecht werden.
Das Mehrstufen-Wasserdestillationsgerät und das WFI-Speichersystem von WEMAC wurde entwickelt, um Hochreinwasser herzustellen, das die Spezifikationen der globalen Pharmacopeias übertrifft. Dieses System nutzt fortschrittliche Destillations-Technologie, um Unreinheiten zu entfernen und sicherzustellen, dass das Wasser frei von Verunreinigungen ist, die die Integrität von pharmazeutischen Produkten gefährden könnten.
Darüber hinaus bietet das WEMAC-Reinwassererzeugungs- und -speichersystem einen kontinuierlichen Vorrat an gereinigtem Wasser, das für verschiedene pharmazeutische Anwendungen wie Reinigung, Zusammensetzung und als Bestandteil in Arzneimittelformulierungen essenziell ist. Die Systemgestaltung orientiert sich an den Grundsätzen der guten Fertigungspraxis (GMP), wodurch gewährleistet wird, dass das erzeugte Wasser eine konsistente Qualität und Reinheit aufweist.
Die Verpflichtung von WEMAC gegenüber Qualität wird zudem durch die Bereitstellung von Validierungsdokumentationen unter Beweis gestellt, einschließlich Design Qualification (DQ), Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ). Diese Dokumente sind entscheidend für pharmazeutische Unternehmen, um die Einhaltung regulatorischer Vorschriften nachzuweisen und die höchsten Standards der Produktqualität zu gewährleisten.
Zusammenfassend bieten die innovativen Wasserkonzepte von WEMAC für den pharmazeutischen Gebrauch nicht nur den Branchenstandards entsprechen, sondern diese sogar übertreffen und geben Herstellern und Verbrauchern gleichermaßen Sicherheit. Durch den Einsatz von WEMAC-Wassersystemen können pharmazeutische Unternehmen sicherstellen, dass ihre Produkte mit dem reinsten Wasser hergestellt werden, wodurch zur gesamten Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten beigetragen wird.